Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis (nuo 1 iki 10 žmonių iš kiekvieno 100 gali atsirasti):
pykinimas, viduriavimas, vėmimas;
sąnarių skausmai vaikams.
vietinė injekcijos vietos reakcija, bėrimas;
laikinas medžiagų (transaminazių) kiekio padidėjimas kraujyje.
Nedažnai pasireiškiantis šalutinis poveikis (nuo 1 iki 10 žmonių iš kiekvieno 1 000 gali atsirasti):
grybelinės superinfekcijos;
didelės eozinofilų, tam tikros rūšies leukocitų, koncentracijos, kraujo krešėjimo faktorių padidėjimas arba sumažėjimas (trombocitai);
apetito nebuvimas (anoreksija);
hiperaktyvumas, sujaudinimas, konfūzija, orientacijos sutrikimas, haliucinacijos;
galvos skausmai, svaigulys, miego sutrikimai, skonio jutimo sutrikimai, dilgsėjimas galūnėse, neiprastai jautri reakcija į jutimų stimulus, traukuliai (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“), svaigimas;
kurtumas;
greitas širdies plakimas (tachikardija);
kraujagyslių išsiplėtimas (vazodiliatacija), žemas kraujospūdis;
pilvo skausmas, virškinimo problemos, pavyzdžiui, diskomfortas skrandyje (nevirškinimas arba rėmuo) dujų susikaupimas;
kepenų ligos, medžiagų koncentracijos padidėjimas kraujyje (bilirubino), gelta (cholestazinė gelta);
niežulys, dilgėlinė, gelta;
sąnarių skausmai suaugusiems;
sutrikusi inkstų funkcija, inkstų nepakankamumas;
raumenų ir kaulų skausmai, negalavimas (astenija), karščiavimas, skysčių susilaikymas;
šarminės fosfatazės (tam tikros kraujyje esančios medžiagos) aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Retai pasireiškiantis šalutinis poveikis (nuo 1 iki 10 žmonių iš kiekvienų 10 000 gali atsirasti):
žarnų uždegimas (kolitas), susijęs su antibiotikų vartojimu (retais atvejais gali būti mirtinas)(žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“);
kraujo ląstelių skaičiaus pokyčiai (leukopenija, leukocitozė, neutropenija, anemija), eritrocitų, leukocitų ir trombocitų skaičiaus sumažėjimas (pancitopenija), kuris gali baigtis mirtimi, kaulų čiulpų slopinimas, kuris taip pat gali baigtis mirtimi;
alerginė reakcija, patinimas (edema) arba staigus odos ir gleivinių patinimas (angioedema), sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kuris gali būti pavojingas gyvybei (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“);
padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija);
nerimo reakcijos, keisti sapnai, depresija, psichikos sutrikimai (psichozinės reakcijos) (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“);
dvejinimasis akyse (diplopija);
susilpnėjęs odos jautrumas, tremoras, migrena, uoslės jutimo sutrikimai (olfaktoriniai sutrikimai);
spengimas ausyse, sutrikusi klausa;
alpimas, kraujagyslės uždegimas (vaskulitas);
dusulys, įskaitant astmos simptomus;
pankreatitas;
hepatitas, kepenų ląstelių žūtis (kepenų nekrozė), kuri labai retai pereina į gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą;
jautrumas šviesai (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“), smulkus, smeigtuko galvutės dydžio kraujavimas po oda (petechijos);
raumenų skausmas, sąnarių uždegimas, padidėjęs raumenų tonusas, spazmai, sausgyslės plyšimas, ypač didžiosios kulno užpakalinėje dalyje esančios stambios sausgyslės (Achilo sausgyslės) (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“);
kraujas arba kristalai šlapime (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“), šlapimo takų uždegimas;
sustiprėjęs prakaitavimas;
nenormalūs krešėjimo faktoriaus (protrombino) rodikliai arba padidėjusi fermento amilazės koncentracija.
Labai retai pasireiškiantis šalutinis poveikis (mažiau, kaip 1 žmogui iš kiekvienų 10 000 gali atsirasti):
- tam tikros rūšies eritrocitų skaičiaus sumažėjimas (hemolizinė anemija); pavojingas leukocitų skaičiaus sumažėjimas (agranuliocitozė);
sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas, seruminė liga) kuri gali baigtis mirtimi (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“);
sutrikusi koordinacija, nestabili eisena (eisenos sutrikimas), smegenų spaudimas (intrakranijinis
spaudimas);
spalvų suvokimo sutrikimai;
įvairūs odos pakenkimai arba bėrimai (t.y. galimas Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė);
raumenų silpnumas, sausgyslės uždegimas, sunkiosios miastenijos simptomų pablogėjimas (žr. 2 skyrių: „Specialių atsargumo priemonių reikia“).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
su nervų sistema susiję nusiskundimai, pavyzdžiui, skausmas, deginimas, badymas, tirpimas ir (arba) galūnių nusilpimas;
retas sunkus odos bėrimas, dažniausiai sukeltas vaistų (ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė ŪIEP);
nenormaliai dažnas širdies ritmas, gyvybei pavojingas nereguliarus širdies ritmas, širdies ritmo pasikeitimas (taip vadinamas ,,QT intervalo pailgėjimas“, matomas EKG, registruojančioje elektrinę širdies veiklą);
padidėjusi kraujavimo rizika pacientams gydytiems kraują skystinančiais preparatais.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.