Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei ligoninėje ar klinikoje OMNIPAQUE vartojimo metu atsirado alerginės reakcijos. Gali pasireikšti šie simptomai:
- švokštimas, sunkumas kvėpuoti, krūtinės veržimas ar skausmas;
- odos bėrimas, patinimas, niežtinčios dėmės ar kiti alerginiai simptomai;
- veido patinimas;
- galvos svaigimas arba alpimas (sukeltas žemo kraujo spaudimo).
Aukščiau paminėti šalutiniai poveikiai gali atsirasti po kelių valandų ar dienų po OMNIPAQUE vartojimo. Jei bet kurie iš šių šalutinių poveikių atsirado išėjus iš ligoninės ar klinikos, nedelsiant kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Kiti šalutiniai poveikiai, kurie Jums gali pasireikšti yra išvardyti žemiau; jie priklauso kokiu būdu ir kodėl Jums buvo skiriamas OMNIPAQUE. Jei abejojate kaip Jums buvo skiriamas OMNIPAQUE, kreipkitės į gydytoją.
Galimo šalutinio poveikio dažnumas, išvardytas žemiau, yra apibūdinamas taip:
- labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų);
- dažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 pacientų);
- nedažni (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 pacientų);
- reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų);
- labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų);
- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Bendrybės (tinka visiems OMNIPAQUE vartotojams)
Dažni: šilumos pojūtis.
Nedažni: pykinimas.
Reti:
- alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos (įskaitant dusulį, bėrimą, eritemą, dilgėlinę, niežėjimą, odos reakciją, vaskulitą, angioneurozinę edemą, laringinę edemą, gerklų mėšlungį, bronchų spazmą arba nekardiogeninę plaučių edemą);
- lėtas širdies ritmas;
- galvos skausmas, vėmimas, karščiavimas.
Labai reti:
- skonio jutimo sutrikimas (disgeusija);
- žemas arba aukštas kraujospūdis, drebulys;
- viduriavimas, pilvo skausmas/diskomforto jausmas.
Dažnis nežinomas:
- alerginės reakcijos, įskaitant sunkias alergines reakcijas, sukeliančias šoką ir kolapsą (kitus požymius žr. aukščiau „Alerginės reakcijos“);
- seilių liaukų patinimas ir skausmingumas;
- sąmonės netekimas.
Pavartojus į veną ar arteriją
Dažni: šilumos pojūtis.
Nedažni: skausmas/diskomforto jausmas.
Reti:
- nereguliarus širdies plakimas;
- inkstų veiklos sutrikimai;
- galvos svaigimas;
- kosulys;
- viduriavimas;
- asteninės būklės (įskaitant negalavimą, nuovargį).
Labai reti
- traukuliai, sąmonės sutrikimas, laikina galvos smegenų liga (encefalopatija), jutimo sutrikimai (įskaitant hipoasteziją), lytėjimo pojūčių sutrikimai, tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamasis jutimas (parestezija), drebulys;
- paraudimas;
- sunkumas kvėpuoti, įskaitant dusulį dėl skysčių susikaupimo Jūsų plaučiuose;
- stuporas (būsena, pasireiškianti visišku nejudrumu, nekalbumu);
- miokardo infarktas.
Dažnis nežinomas:
- sumišimo jausmas;
- suaktyvėjusi skydliaukės veikla (tirotoksikozė), laikinai sulėtėjusi skydliaukės veikla;
- sunki pustulinė ar eksfoliacinė ar pūslinė odos reakcijos;
- kalbos sutrikimas, negalėjimas kalbėti, artikuliuotos kalbos (tarimo) sutrikimas, laikinas atminties praradimas, orientacijos sutrikimas;
- laikinas žievinis regos sutrikimas;
- laikinas klausos praradimas;
- širdies sutrikimai, įskaitant širdies sustojimą, širdies ir kvėpavimo sustojimą, vainikinių arterijų spazmą, krūtinės skausmą;
- šokas, arterijų spazmas;
- kvėpavimo sutrikimai, bronchų spazmas, gerklų mėšlungis, astmos priepuolis;
- kasos liaukos uždegimo paūmėjimas, ūmus kasos liaukos uždegimas;
- sąnarių skausmas;
- reakcijos injekcijos suleidimo vietoje, nugaros skausmas;
- koma;
- retrogradinė amnezija (atminties praradimas) ir kiti neurologiniai simptomai;
- sunkios odos reakcijos;
- psoriazės paūmėjimas.
Pavartojus į stuburą (povoratinklinę ertmę)
Labai dažni: galvos skausmas (gali būti stiprus ir užsitęsęs).
Dažni: pykinimas, vėmimas.
Nedažni:
- sienelių supančių smegenis ir nugaros smegenų kanalą uždegimas.
Reti:
- traukuliai, galvos svaigimas, viduriavimas;
- sprando skausmas, nugaros skausmas;
- kojų ar rankų skausmas.
Dažnis nežinomas:
- sumišimas;
- nenormali elektroencefalograma (elektrinis smegenų aktyvumo užrašymas), ryškios šviesos netoleravimas, kaklo stingulys (meningizmas), laikina galvos smegenų liga (encefalopatija), įskaitant laikiną atminties praradimą, komą, stuporą (būseną, pasireiškiančią visišku nejudrumu, nekalbumu), retrogradinę amneziją (atminties praradimą) ir kitus neurologinius siptomus, kalbos sutrikimas, negalėjimas kalbėti, artikuliuotos kalbos (tarimo) sutrikimas, lytėjimo pojūčių sutrikimai, tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamasis jutimas (parestezija), hipoastezija ir jutimo sutrikimai;
- laikinas žievinis regos sutrikimas;
- laikinas klausos praradimas;
- raumenų spazmas;
- reakcijos injekcijos suleidimo vietoje.
Pavartojus į kūno ertmes (tokias kaip gimda ir kiaušintakiai, tulžies pūslė ir kasa ar išvaržos)
Labai dažni: skausmas pilvo apačioje.
Dažni:
- kasos liaukos uždegimas (pankreatitas), padidėjusi amilazės koncentracija kraujyje;
- pykinimas, vėmimas.
Dažnis nežinomas:
Pavartojus į sąnarius
Labai dažni: skausmas.
Dažnis nežinomas: sąnarių uždegimas (artritas).
Išgėrus
Labai dažni: viduriavimas.
Dažni: pykinimas, vėmimas.
Nedažni: pilvo skausmas.
Buvo pranešta apie komplikacijas, susijusias su krešulių susidarymu, atliekant vainikinių, galvos smegenų, inkstų ir periferinių arterijų kontrastu sustiprintą angiografiją. Kontrastinė medžiaga gali turėti įtakos komplikacijų atsiradimui.
Vainikinių arterijų kontrastu sustiprintos angiografijos metu ar po jos buvo pranešta apie širdies komplikacijas, įskaitant ūmų miokardo infarktą. Nestabilios krūtinės anginos ir kairiojo širdies skilvelio veiklos sutrikimo atsiradimui didesnis pavojus buvo senyviems pacientams arba pacientams, sergantiems sunkia vainikinių arterijų liga.
Labai retais atvejais kontrastinė medžiaga gali praeiti pro kraujo ir galvos smegenų barjerą, dėl ko įvyksta kontrastinės medžiagos susikaupimas galvos smegenų žievėje ir tai gali sukelti nervų sistemos pažeidimo simptomus. Tai gali būti traukuliai, laikinas motorinės ir jutimo funkcijos sutrikimai, laikinas sumišimas, laikinas atminties praradimas ar encefalopatija (galvos smegenų liga).
Anafilaktoidinė reakcija ir anafilaksinis šokas (sunkios gyvybei pavojingos alerginės reakcijos) gali labai sumažinti kraujo spaudimą ir sukelti su tuo susijusius simptomus.
Keletu atvejų, ištekėjus kontrastinei medžiagai, pasireiškė vietinis skausmas ir patinimas, kurie dažniausiai praėjo be pėdsakų. Pasireiškė uždegimas, audinių žūtis ir spaudimo reiškiniai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Lithuanian