Topiramat Orion, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinius poveikius, nors jie pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimas šalutinis poveikis išvardytas toliau, naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
labai dažni (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 vaistą vartojusių asmenų);
dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 100 vaistą vartojusių asmenų);
nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vaistą vartojusių asmenų);
reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų);
labai reti (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 vaistą vartojusių asmenų);
dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Labai dažnas šalutinis poveikis
Kūno svorio sumažėjimas.
Rankų ir kojų dilgčiojimas.
Apsnūdimas ar mieguistumas.
Galvos svaigimas.
Viduriavimas.
Pykinimas.
Nosies užsikimšimas, skystos išskyros iš nosies ir gerklės skausmas.
Nuovargis.
Depresija.
Dažnas šalutinis poveikis
Nuotaikos ar elgesio pokyčiai, įskaitant pyktį, nervingumą, liūdesį.
Kūno svorio padidėjimas.
Apetito sumažėjimas ar netekimas.
Raudonųjų kraujo ląstelių sumažėjimas.
Mąstymo ir budrumo pokyčiai, įskaitant sumišimą, dėmesio sukaupimo ir atminties problemas arba mąstymo sulėtėjimą.
Neaiški kalba.
Nerangumas ar eisenos sutrikimai.
Nevalingas rankų, plaštakų ar kojų drebėjimas.
Lytėjimo suvokimo ar pojūčio susilpnėjimas;
Nevalingi akių judesiai.
Skonio suvokimo pokytis.
Regėjimo sutrikimas, miglotas matymas, dvejinimasis akyse.
Skambėjimas ausyse.
Ausų skausmas.
Kvėpavimo pasunkėjimas.
Kraujavimas iš nosies.
Vėmimas.
Vidurių užkietėjimas.
Skrandžio skausmas.
Nevirškinimas.
Burnos džiūvimas.
Burnos dilgčiojimas ar tirpulys.
Inkstų akmenligė.
Dažnas šlapinimasis.
Skausmingas šlapinimasis.
Plaukų slinkimas.
Odos išbėrimas ir (arba) odos niežulys.
Sąnarių skausmas.
Raumenų spazmai, raumenų trūkčiojimas ar raumenų silpnumas.
Krūtinės skausmas.
Karščiavimas.
Jėgų nebuvimas.
Bloga bendra savijauta.
Alerginė reakcija.
Nedažnas šalutinis poveikis
Kristalai šlapime.
Nenormalus kraujo ląstelių kiekis, įskaitant baltųjų kraujo ląstelių ar kraujo plokštelių kiekio sumažėjimą arba eozinofilų padaugėjimą.
Neritmiškas pulsas ar pulso suretėjimas.
Kaklo, pažastų ar kirkšnių limfmazgių padidėjimas.
Priepuolių padažnėjimas.
Žodinio bendravimo problemos.
Seilėtekis.
Nerimastingumas arba protinis bei fizinis suaktyvėjimas.
Sąmonės netekimas.
Apalpimas.
Judesių sulėtėjimas ar sumažėjimas.
Miego sutrikimas ar bloga miego kokybė.
Kvapo pojūčio sutrikimas ar pokytis.
Rašysenos sutrikimas.
Judesių po oda jutimas.
Akių sutrikimai, įskaitant akių sausumą, jautrumą šviesai, nevalingus trūkčiojimus, ašarojimą ir regėjimo susilpnėjimą.
Klausos susilpnėjimas ar apkurtimas.
Balso užkimimas.
Kasos uždegimas.
Dujos.
Rėmuo.
Burnos lytėjimo jautrumo netekimas.
Kraujavimas iš dantenų.
Pilnumo ar išsipūtimo pojūtis.
Burnos skausmingumas ar deginimo pojūtis burnoje.
Blogas kvapas iš burnos.
Šlapimo ir (arba) išmatų nelaikymas.
Poreikis skubiai pasišlapinti.
Skausmas inkstų ir (arba) šlapimo pūslės plote dėl inkstų akmenligės.
Prakaitavimo susilpnėjimas ar išnykimas.
Odos spalvos pokytis.
Lokalus odos patinimas.
Veido patinimas.
Sąnarių patinimas.
Skeleto raumenų sąstingis.
Rūgščių koncentracijos kraujyje padidėjimas.
Kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas.
Apetito padidėjimas.
Troškulio sustiprėjimas ir nenormaliai gausus skysčių gėrimas.
Žemas kraujospūdis ar kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus.
Kraujo samplūdis į veidą.
Į gripą panaši liga.
Galūnių šalimas (pvz., plaštakų ir veido).
Mokymosi problemos.
Lytinės funkcijos sutrikimai (erekcijos sutrikimas, lytinio potraukio nebuvimas).
Haliucinacijos.
Žodinio bendravimo sumažėjimas.
Retas šalutinis poveikis
Pernelyg didelis odos jautrumas.
Kvapų suvokimo sutrikimas.
Glaukoma (skysčių nutekėjimo blokada akyje, dėl kurios padidėja akispūdis, pasireiškia akies skausmas ir susilpnėja regėjimas).
Inkstų kanalėlių acidozė.
Sunki odos reakcija, įskaitant Stivenso ir Džonsono sindromą (gyvybei pavojinga odos būklė, kuri pasireiškia paviršinių odos sluoksnių atsiskyrimu nuo apatinių sluoksnių) ir daugiaformę raudonę (būklė, kuri pasireiškia raudonomis odos dėmėmis, iš kurių gali formuotis pūslės).
Kvapas.
Aplink akis esančių audinių patinimas.
Raynaud sindromas (sutrikimas, kuris pažeidžia rankų ir kojų pirštų bei ausų kraujagysles ir sukelia skausmą bei jautrumą šalčiui).
Audinių kalcifikatai (kalcinozė).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Makulopatija (geltonosios dėmės (nedidelė dėmė tinklainėje, kur regėjimas yra aštriausias) liga). Jeigu pastebėjote, kad pakito arba susilpnėjo regėjimas, apie tai turite pasakyti gydytojui.
Akies junginės patinimas.
Toksinė epidermio nekrolizė, kuri yra sunkesnė Stivenso ir Džonsono sindromo forma (žr. nedažnas šalutinis poveikis).
Vaikų populiacija
Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu vaikams pasireiškė dažniau (? 2 kartus) nei suaugusiesiems:
Apetito sumažėjimas.
Apetito padidėjimas.
Rūgšties kiekio padaugėjimas kraujyje.
Kalio kiekio sumažėjimas kraujyje.
Elgesio pokyčiai.
Nuotaikos pokyčiai, įskaitant pyktį.
Negalėjimas užmigti.
Mintys apie savižudybę.
Dėmesio sutrikimas.
Apsnūdimas.
Sutrikęs arba prastas miegas.
Padidėjęs ašarojimas.
Retas širdies plakimas.
Nenormali savijauta.
Eisenos sutrikimas.
Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios dvigubai koduotų klinikinių tyrimų metu pasireiškė vaikams, tačiau suaugusiesiems nustatytos nebuvo:
Eozinofilija.
Psichomotorinis hiperaktyvumas.
Galvos svaigimas.
Vėmimas.
Kūno temperatūros padidėjimas.
Karščiavimas.
Sunkumas mokytis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lithuanian