Avelox, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis, pastebėtas gydymo Avelox metu, nurodytas toliau. Žemiau pateikiamas galimo šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:
- Dažni: pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 pacientų,
- Nedažni: pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 pacientų,
- Reti: pasireiškia mažiau negu 1 iš 1000 pacientų,
- Labai reti: pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų
- Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Infekcijos
Dažni: infekcijos, sukeltos atsparių bakterijų arba grybelių, pvz., burnos arba makšties infekcija, sukelta balkšvagrybių (Candida).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Nedažni: mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, mažas specialių baltųjų kraujo ląstelių (neutrofilų) kiekis, padidėjęs arba sumažėjęs specialių kraujo ląstelių, būtinų kraujui krešėti, kiekis, padidėjęs specialių baltųjų kraujo ląstelių (eozinofilų) kiekis, susilpnėjęs kraujo krešėjimas.
Labai reti: sustiprėjęs kraujo krešėjimas, žymus specialių baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (agranulocitozė).
Alerginės reakcijos
Nedažni: alerginė reakcija.
Reti: sunki, staigi išplitusi alerginė reakcija, įskaitant labai retą gyvybei pavojingą šoką (pvz., kvėpavimo pasunkėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, greitas pulsas), tinimą (įskaitant gyvybei pavojingą kvėpavimo takų tinimą).
Laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai
Nedažni: padidėjęs lipidų (riebalų) kiekis kraujyje.
Reti: padidėjęs cukraus ar šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.
Psichikos sutrikimai
Nedažni: nerimas, neramumas ir (arba) susijaudinimas.
Reti: emocijų nestabilumas, depresija (labai retais atvejais lemianti kenkimą sau pvz., idėjos (mintys) apie savižudybę ar bandymai žudytis), haliucinacijos.
Labai reti: asmenybės jausmo netekimas (nebuvimas savimi), psichikos sutrikimas (galintis lemti savęs žalojimą, pvz., idėjos (mintys) apie savižudybę ar bandymai žudytis).
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni: galvos skausmas, svaigimas.
Nedažni: dilgčiojimo pojūtis („badymas adatėlėmis“) ir (arba) nutirpimas, skonio pojūčio pokytis (labai retais atvejais skonio praradimas), sumišimas ir dezorientacija, miego sutrikimas (dažniausiai nemiga), virpėjimas, galvos svaigimas (sukimosi ar griuvimo pojūtis), mieguistumas.
Reti: odos jutimo sutrikimas, kvapų pojūčio pokytis (įskaitant praradimą), nenormalūs sapnai, pusiausviros sutrikimas, koordinacijos susilpnėjimas (dėl galvos svaigimo), traukuliai, dėmesio sukaupimo sutrikimas, kalbos sutrikimas, dalinis arba visiškas atminties praradimas, su nervų sistema susiję sutrikimai, pvz., skausmas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas, galūnių nutirpimas ir (arba) silpnumas.
Labai reti: odos jautrumo padidėjimas.
Akių sutrikimai
Nedažni: regėjimo sutrikimas, įskaitant dvejinimąsi akyse ir daiktų matymą lyg per miglą.
Labai reti: trumpalaikis apakimas.
Ausų sutrikimai
Retai: spengimas, triukšmas ausyse, klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą (dažniausiai grįžtamas).
Širdies sutrikimai (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Avelox“)
Dažni: širdies ritmo (EKG) pokytis pacientams, kurių kraujyje mažas kalio kiekis.
Nedažni: širdies ritmo (EKG) pokytis, pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas, nereguliarus ir greitas širdies plakimas, sunkūs širdies ritmo sutrikimai, krūtinės angina.
Retai: nenormalus greitas širdies ritmas, alpulys.
Labai retai: širdies ritmo sutrikimas, gyvybei pavojingas nereguliarus širdies ritmas, širdies sustojimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Nedažni: kraujagyslių išsiplėtimas.
Reti: didelis kraujospūdis, mažas kraujospūdis.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai
Nedažnai: kvėpavimo pasunkėjimas įskaitant astminę būklę.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: pykinimas, vėmimas, skrandžio ir pilvo skausmas, viduriavimas.
Nedažni: sumažėjęs apetitas ir suvartojamo maisto kiekis, vidurių pūtimas ir užkietėjimas, skrandžio sutrikimas (nevirškinimas, rėmuo), skrandžio ar žarnų uždegimas, specifinio virškinimo fermento amilazės kiekio padidėjimas kraujyje.
Reti: rijimo pasunkėjimas, burnos gleivinės uždegimas, sunkus viduriavimas kraujingomis ar (ir) gleivingomis išmatomis (antibiotikų sukeltas kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kuris labai retais atvejais gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas.
Kepenų sutrikimai
Dažni: specifinių kepenų fermentų (transaminazių) kiekio padidėjimas kraujyje.
Nedažni: kepenų funkcijos pažeidimas (įskaitant specifinio kepenų fermento [laktatdehidrogenazės] kiekio padidėjimą), bilirubino ar specifinių kepenų fermentų (gama gliutamiltransferazės, šarminės fosfatazės) kiekio padidėjimas kraujyje.
Reti: gelta (akių baltymų ar odos pageltimas), kepenų uždegimas.
Labai reti: žaibinis kepenų uždegimas, galintis sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus).
Odos sutrikimai
Nedažni: niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė, odos sausmė.
Labai reti: odos ir gleivinių pažeidimai (skausmingos burnos, nosies, varpos ar makšties pūslės), kurie kartais pavojingi gyvybei (Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažni: raumenų ir sąnarių skausmas.
Reti: sausgyslių skausmas ir sutinimas (tendinitas), raumenų mėšlungis arba trūkčiojimas, raumenų silpnumas.
Labai reti: sausgyslių plyšimas, sąnarių uždegimas, raumenų rigidiškumas, sunkiosios miastenijos simptomų pasunkėjimas.
Inkstų sutrikimai
Nedažnai: skysčių netekimas.
Retai: inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant specifinių inkstų funkcijos rodiklių (pvz., karbamido, kreatinino) padidėjimą, inkstų nepakankamumas.
Bendrieji sutrikimai
Nedažnai: bloga savijauta (daugiausiai silpnumas ir nuovargis), gėla ir skausmas, pvz., nugaros, krūtinės, pilvo ar galūnių, prakaitavimas.
Retai: pabrinkimas (rankų, kojų, kulkšnių, lūpų, burnos, gerklės).
Injekcijos vietos pažeidimai
Dažnai: injekcijos vietos skausmas ar uždegimas.
Nedažnai: venos uždegimas.
Toliau nurodytų sutrikimų dažniau atsirado tik intraveninėmis infuzijomis gydomiems pacientams.
Dažnai: specifinio kepenų fermento (gama gliutamiltransferazės) aktyvumo padidėjimas.
Nedažnai: nenormalus greitas širdies ritmas, mažas kraujospūdis, pabrinkimas (rankų, kojų, kulkšnių, lūpų, burnos, gerklės), sunkus viduriavimas kraujingomis ar (ir) gleivingomis išmatomis (su antibiotikų poveikiu susijęs kolitas), kuris labai retai gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas, traukuliai, haliucinacijos, inkstų veiklos sutrikimas (įskaitant specifinių inkstų laboratorinių rodiklių (pvz., karbamido azoto, kreatinino) padidėjimą, inkstų nepakankamumas.
Vartojant kitokių chinolonų, retais atvejais pasireiškė ir toks poveikis, kuris galimas ir gydant Avelox, t. y. natrio ar kalcio kiekio padidėjimas kraujyje, tam tikro tipo raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (hemolizinė anemija), raumenų reakcija su raumenų ląstelių pažeidimu, padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai ar ultravioletiniams spinduliams.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, kad, prieš vartojant kitą dozę, Jums patartų, ką daryti.