Copegus, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Kai kuriuos žmones, vartojančius Copegus kartu su interferonu, apima depresija, keletą atvejų žmonėms kilo minčių apie savižudybę arba jie pradėjo agresyviai elgtis (kartais elgesys buvo nukreiptas prieš kitus žmones, toks kaip mintys apie grasinimą kitų gyvybei). Kai kurie pacientai iš tikrųjų žudėsi. Jeigu pastebite, kad Jus apima depresija arba kyla minčių apie savižudybę, arba pakinta elgesys, Jums tikrai reikia ieškoti neatidėliotinos pagalbos. Galbūt Jūs galėtumėte paprašyti šeimos narį arba artimą draugą, kad Jums padėtų – Jus įspėtų apie depresijos požymius arba Jūsų elgesio pokyčius.
Gydymo metu gydytojas reguliariai paims Jūsų kraujo, norėdamas stebėti baltųjų kraujo kūnelių (ląstelių, kurios kovoja su infekcija), raudonųjų kraujo kūnelių (kurie perneša deguonį), trombocitų (kurie skatina kraują krešėti), kepenų veiklos ar kitų laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčius.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote, kad atsirado bet kuris šių šalutinių poveikių: stiprus krūtinės skausmas; nepaliaujamas kosulys; nereguliarus širdies plakimas; sutrikęs kvėpavimas; sumišimas; depresija; stiprus skrandžio skausmas; kraujas išmatose (arba juodos, deguto spalvos išmatos); stiprus kraujavimas iš nosies; karščiavimas ar šaltkrėtis; sutrikęs regėjimas. Vartojant Copegus kartu su peginterferonu alfa-2a arba interferonu alfa-2a visi šie šalutiniai poveikiai gali pasitaikyti. Šie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Labai dažnas (galintis pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 pacientų) šalutinis poveikis, vartojant pegiliuoto interferono ir ribavirino derinį, yra:
Kraujo sutrikimai: anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius).
Metabolizmo sutrikimai: prastas apetitas.
Psichikos sutrikimas: depresija (prislėgta nuotaika, bloga nuomonė apie save ar beviltiškumo jausmas), nemiga.
Nervų sistemos sutrikimai: galvos skausmas, sutrikęs dėmesio koncentravimas ir svaigulys.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: kosulys, dusulys.
Virškinimo trakto sutrikimai: viduriavimas, pykinimas, pilvo skausmas.
Odos sutrikimai: plaukų slinkimas ir odos reakcijos (įskaitant niežulį, odos uždegimą ir odos sausėjimą).
Skeleto raumenų sutrikimai: sąnarių ir raumenų skausmas.
Bendrieji sutrikimai: karščiavimas, silpnumas, nuovargis, drebulys, šaltkrėtis, skausmas, injekcijos vietos sudirginimas ir padidėjęs jaudrumas (tampa lengva nuliūdinti).
Dažnas (galintis pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 pacientų) šalutinis poveikis, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Infekcijos: viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, bronchitas, burnos grybelinė infekcija ir pūslelinė (dažna pasikartojanti virusinė infekcija, kuri pažeidžia lūpas, burną).
Kraujo sutrikimai: sumažėjęs trombocitų (skatinančių kraują krešėti) skaičius ir padidėję limfmazgiai.
Endokrininiai sutrikimai: sustiprėjusi ir susilpnėjusi skydliaukės veikla.
Psichikos sutrikimai: nuotaikos ar emocijų pokyčiai, nerimas, agresija, nervuotumas, susilpnėjęs lytinis potraukis.
Nervų sistemos sutrikimai: pablogėjusi atmintis, apalpimas, susilpnėjusi raumenų jėga, migrena, sustingimas, dilgčiojimo, deginimo pojūtis, drebulys, skonio pojūčio pokyčiai, košmarai, mieguistumas.
Akių sutrikimai: miglotas regėjimas, akių skausmas, akių uždegimas ir akių džiūvimas.
Ausų ir labirintų sutrikimai: kambario sukimosi pojūtis, ausies skausmas.
Širdies sutrikimai: greitas širdies ritmas, širdies susitraukimų pulsacija, rankų ir kojų tinimas.
Kraujagyslių sutrikimai: karščio pylimas.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: dusulys fizinio krūvio metu, kraujavimas iš nosies, nosies ir ryklės uždegimas, nosies ir prienosių ančių (oru užpildytų ertmių, esančių galvos ir veido kauluose) infekcijos, sloga, skaudama ryklė.
Virškinimo trakto sutrikimai: vėmimas, sutrikęs virškinimas, pasunkėjęs rijimas, burnos opėjimas, kraujuojančios dantenos, liežuvio ir burnos gleivinės uždegimas, dujų kaupimasis (pernelyg didelis oro ir dujų kiekis) žarnyne, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.
Odos sutrikimai: bėrimas, padidėjęs prakaitavimas, žvynelinė (psoriazė), dilgėlinė, egzema, padidėjęs jautrumas saulės spinduliams, prakaitavimas naktį.
Skeleto ir raumenų sutrikimai: nugaros skausmas, sąnarių uždegimas, raumenų silpnumas, kaulų skausmas, sprando skausmas, raumenų skausmas, mėšlungiai.
Lytinės sistemos sutrikimai: impotencija (lytinė bejėgystė).
Bendrieji sutrikimai: krūtinės skausmas, į gripą panašus susirgimas, negalavimas, letargija (panaši į ilgą miegą būsena), karščio pylimai, troškulys, sumažėjęs svoris.
Nedažnas (galintis pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Infekcijos: apatinių kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcija, odos infekcija.
Gerybiniai ir piktybiniai navikai: kepenų navikas.
Imuninės sistemos sutrikimai: sarkoidozė (uždegimo apimti audinių plotai po visą kūną), skydliaukės uždegimas.
Endokrininiai sutrikimai: diabetas (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Metabolizmo sutrikimai: dehidracija.
Psichikos sutrikimai: mintys apie savižudybę, haliucinacijos (nenormalus suvokimas), pyktis.
Nervų sistemos sutrikimai: periferinė neuropatija (galūnes įnervuojančių nervų veiklos sutrikimas).
Akių sutrikimai: kraujo išsiliejimas į tinklainę (užpakalinę akies dalį).
Ausų ir labirintų sutrikimai: apkurtimas.
Kraujagyslių sutrikimai: padidėjęs kraujospūdis.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: švokštimas.
Virškinimo trakto sutrikimai: kraujavimas iš virškinimo trakto, lūpų uždegimas, dantenų uždegimas.
Kepenų sutrikimai: sutrikusi kepenų veikla.
Retas (galintis pasireikšti mažiau nei 1 iš 1000 pacientų) šalutinis poveikis, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Infekcijos: širdies infekcija, išorinės ausies infekcija.
Kraujo sutrikimai: labai sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių, baltųjų kraujo kūnelių ir trombocitų skaičius.
Imuninės sistemos sutrikimai: sunki alerginė reakcija, sisteminė raudonoji vilkligė (liga, kai kūną pažeidžia jo paties ląstelės), reumatoidinis artritas (autoimuninė liga).
Psichikos sutrikimai: savižudybė, psichoziniai sutrikimai (sunkūs asmenybės pažeidimai ir pablogėjusi įprasta socialinė veikla).
Nervų sistemos sutrikimai: koma (gili ilgalaikė būklė be sąmonės), priepuoliai, veidinio nervo paralyžius.
Akių sutrikimai: regos nervo uždegimas ir pabrinkimas, tinklainės uždegimas, ragenos opėjimas.
Širdies sutrikimai: širdies priepuolis, širdies veiklos nepakankamumas, širdies skausmas, greitas širdies ritmas, širdies ritmo sutrikimai arba širdiplėvės uždegimas.
Kraujagyslių sutrikimai: kraujo išsiliejimas į smegenis.
Kvėpavimo sistemos sutrikimai: intersticinė pneumonija (plaučių uždegimas, nuo kurio mirštama), kraujo krešuliai plaučiuose.
Virškinimo trakto sutrikimai: skrandžio opa, kasos uždegimas.
Kepenų sutrikimai: kepenų veiklos nepakankamumas, tulžies latako uždegimas, kepenų riebalinė infiltracija.
Skeleto ir raumenų sutrikimai: raumenų uždegimas.
Sužalojimai ar apsinuodijimai: veikliosios medžiagos perdozavimas.
Labai retas (galintis pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis, vartojant pegiliuoto alfa interferono ir ribavirino derinį, yra:
Imuninės sistemos sutrikimai: idiopatinė (arba trombozinė) trombocitopeninė purpura (greičiau atsiranda mėlynių, kraujavimas, sumažėja trombocitų skaičius, išryškėja mažakraujystė ir ypatingas silpnumas).
Akių sutrikimai: regėjimo netekimas.
Odos sutrikimai: toksinė epidermio nekrolizė / Stivenso-Džonsono sindromas / daugiaformė eritema (įvairūs daugiau ar mažiau sunkūs bėrimai, kurie gali būti susiję su pūslėmis burnos, nosies, akių ir kitose gleivinėse), angioedema (odos ir gleivinių pabrinkimas).
Nepageidaujami reiškiniai, kurių dažnis nežinomas:
Kraujo sutrikimai: gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (sunki anemijos forma, kai raudonųjų kraujo kūnelių gamyba yra sumažėjusi ar išvis nevyksta); ji gali pasireikšti tokiais simptomais, kaip didelio nuovargio pojūtis ir energijos stoka.
Imuninės sistemos sutrikimai: persodintų kepenų ar inksto atmetimo reakcija, Vogt Koyangi Harada sindromas-reta liga, pasireiškianti klausos ir regos praradimu, bei odos pigmentacija.
Psichikos sutrikimai: manija (nenormaliai pakilios nuotaikos epizodai) ir bipoliniai sutrikimai (nenormaliai pakilios nuotaikos epizodai, besikaitaliojantys su liūdesiu ar beviltiškumu).
Akių sutrikimai: reta tinklainės atšokimo forma, kai į tinklainę patenka skysčio.
Skeleto ir raumenų sutrikimai: sunkus raumenų pažeidimas ir skausmas.
Inkstų sutrikimai: inkstai nustoja tinkamai veikę, kiti inkstų ligas rodantys nusiskundimai.
Jeigu Jūs esate užsikrėtę abiem virusais - ir HCV, ir ŽIV bei gydomi LAARV (labai aktyviais antiretrovirusiniais vaistais), papildomai prie peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a paskirtas Copegus gali sukelti mirtiną kepenų veiklos nepakankamumą, periferinę neuropatiją (plaštakų ar pėdų sustingimą, dilgčiojimą ar skausmą), kasos uždegimą (galimi simptomai - skrandžio skausmas, pykinimas ir vėmimas), pieno rūgšties acidozę (padidėjusį pieno rūgšties kiekį organizme, dėl ko rūgštėja kraujas), gripą, plaučių uždegimą, afekto labilumą (nuotaikos kitimus), apatiją (letargiją), spengimą ausyse, ryklės ir gerklų skausmą (užpakalinės burnos pusės ir ryklės skausmą), cheilitą (lūpų džiūvimą ir įtrūkimus), įgytą lipodistrofiją (riebalų padaugėjimą viršutinėje nugaros ir sprando srityje) ir chromaturiją (šlapimo spalvos pakitimą).
Jei pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui
Papildomos informacijos apie peginterferono alfa-2a arba interferono alfa-2a šalutinį poveikį taip pat rasite šių preparatų pakuočių lapeliuose.
Lithuanian