- Pasakykite gydytojui, jei Jums implantuotas širdies stimuliatorius arba koks nors implantas ar spaustukas, turintis geležies.
Jaunesniems kaip 2 metų ligoniams Gadovist vartoti nerekomenduojama.
Pasakykite gydytojui:
jeigu sutrikusi jūsų inkstų veikla;
jeigu jums atlikta kepenų persodinimo operacija arba planuojama ją atlikti.
Prieš nuspręsdamas skirti Gadovist, ypač jei esate 65 metų ar vyresnis, gydytojas gali nuspręsti atlikti kraujo tyrimą, norėdamas išsiaiškinti, ar nesutrikusi Jūsų inkstų funkcija.
Kiti vaistai ir Gadovist
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, nes Gadovist negalima vartoti nėštumo metu, jei tai nėra neabejotinai būtina.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį ar ruošiatės tai daryti. Gydytojas Jums patars, ar žindymą galima tęsti, ar jį nutraukti 24 valandoms po Gadovist vartojimo.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gadovist medžiagas
Vienoje vaisto dozėje (tai atitinka vidutinį vaisto kiekį, skiriamą 70 kg sveriančiam asmeniui) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Gadovist
Gadovist sveikatos priežiūros specialistas suleidžia maža adata į veną. Magnetinio rezonanso tomografijos tyrimą galima pradėti nedelsiant.
Po injekcijos Jus stebės mažiausiai 30 minučių.
Įprasta dozė
Jums tinkama Gadovist dozė priklauso nuo kūno svorio ir tiriamos vietos.
Suaugusiesiems paprastai pakanka vieną kartą sušvirkšti 0,1 ml/kg kūno svorio (tai reiškia, kad žmogui, sveriančiam 70 kg, dozė būtų 7 mililitrai). Daugiausiai galima suleisti 0,3 ml/kg kūno svorio.
Vartojimas specialioms pacientų grupėms
Gadovist nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų funkcijos sutrikimų, ir pacientams, kuriems neseniai atlikta arba planuojama kepenų persodinimo operacija. Tačiau, jeigu Gadovist vartojimas būtinas, skenavimo metu Jums bus suleista viena Gadovist dozė, kita šio vaisto injekcija bus atliekama ne anksčiau kaip po 7 parų.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Gadovist nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
2 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams visų indikacijų atvejais rekomenduojama Gadovist dozė yra 0,1 ml/kg kūno svorio) (žr. 1 skyrių „Kas yra Gadovist ir kam jis vartojamas“).
Vartojimas senyvo amžiaus pacientams
Jeigu esate 65 metų amžiaus ar vyresnis, dozės keisti nebūtina, tačiau gydytojas gali skirti kraujo tyrimą, kad nustatytų, ar nesutrikusi inkstų veikla.
Daugiau informacijos apie švirkštimą ir darbą su Gadovist yra pateikiama pakuotės lapelio pabaigoje.
Ką daryti pavartojus per didelę Gadovist dozę?
Perdozavimas mažai tikėtinas, bet, jei taip atsitiktų, gydytojas gydys bet kuriuos atsirandančius simptomus ir galbūt taikys inkstų dializę, kad pašalintų Gadovist iš organizmo. Nėra įrodymų, leidžiančių teigti, kad tai padėtų išvengti nefrogeninės sisteminės fibrozės (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“) ir dializė neturi būti taikoma šiai būklei gydyti.
Kai kuriais atvejais gydytojas patikrins, ar tinkamai dirba jūsų širdis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, keipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dauguma šalutinių poveikių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Dažniausias šalutinis poveikis, nustatomas Gadovist vartojusiems pacientams (gali pasireikšti 5 arba daugiau pacientų iš 1000), yra galvos skausmas, pykinimas, injekcijos vietos reakcijos, skonio sutrikimas ir karščio pojūtis.
Sunkiausias šalutinis poveikis, vartojant Gadovist, yra širdies sustojimas, kvėpavimo sustojimas ir anafilaktoidinis šokas (sunki alerginė reakcija).
Retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas ir anafilaksija), įskaitant sunkias reakcijas (šoką). Gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Jei atsirastų:
veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas,
kosulys ir čiaudėjimas,
taptų sunku kvėpuoti,
niežulys,
sloga,
dilgėlinė,
nedelsdami pasakykite MRT skyriaus personalui, nes tai gali būti pirmieji prasidedančios sunkios reakcijos požymiai.
Vėlyvos alerginės reakcijos, prasidėjusios po kelių valandų ar dienų nuo Gadovist vartojimo, pasireiškė retai. Jei šios reakcijos Jums pasireikštų, pasakykite gydytojui ar radiologui.
Galimas šalutinis poveikis, nustatytas klinikinių tyrimų metu, prieš Gadovist rinkodaros teisės suteikimą, yra išvardintas žemiau pagal dažnumą:
Dažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų iš 100):
galvos skausmas,
pykinimas.
Nedažnas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000):
svaigulys, skonio sutrikimas, nutirpimas ir dilgčiojimas,
sunkumas kvėpuoti,
vėmimas,
eritema (odos paraudimas),
niežulys (įskaitant viso kūno niežulį),
bėrimas (įskaitant viso kūno bėrimą, makulinį bėrimą (mažas plokščias raudonas dėmeles), papulinį bėrimą (mažas, iškilusias, apribotas žaizdeles), niežintį bėrimą),
įvairaus pobūdžio injekcijos vietos reakcijos (pvz., skysčio išsiliejimas į aplinkinius audinius, deginimo, šalčio, šilumos pojūtis, paraudimas, bėrimas, skausmas arba mėlynė injekcijos vietoje),
karščio pojūtis.
Retas (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000):
alerginė reakcija, pvz.
- sumažėjęs kraujospūdis,
- dilgėlinė,
- raudonis,
- blyškumas,
Toliau išvardintų alerginių reakcijų dažnis nežinomas:
- anafilaktoidinis šokas (sunki alerginė reakcija),
- sunkus kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali įvykti kolapsas (šokas),
- kvėpavimo sustojimas,
- sunkumas kvėpuoti,
- lūpų pamėlynavimas,
- burnos ir gerklės tinimas,
- gerklų tinimas,
- kraujospūdžio padidėjimas,
- krūtinės skausmas,
- veido tinimas,
- veido, gerklės, burnos, lūpų ir (arba) liežuvio tinimas (angioneurozinė edema),
- konjunktyvitas,
- akių vokų tinimas (edema),
- sustiprėjęs prakaitavimas,
- kosulys,
- čiaudulys,
- deginimo pojūtis.
alpimas,
traukuliai,
uoslės sutrikimas,
greitas širdies plakimas,
palpitacija,
burnos džiūvimas,
silpnumas (bendra bloga savijauta),
šalčio pojūtis.
Papildomi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta po Gadovist rinkodaros teisės suteikimo ir kurių dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis jo negalima įvertinti):
širdies sustojimas.
vartojant Gadovist, gauta pranešimų apie nefrogeninės sisteminės fibrozės atvejus (pasireiškia odos sukietėjimu, kuris taip pat gali paveikti minkštuosius bei vidaus organų audinius).
Šis šalutinis poveikis gali kelti pavojų gyvybei arba kai kuriais atvejais gali būti mirtinas: anafilaktoidinis šokas (sunki alerginė reakcija), širdies sustojimas (širdis nustoja plakti), cirkuliacinis kolapsas (šokas), kvėpavimo sustojimas, burnos ir gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti ir mažas kraujospūdis.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba radiologui.
Lithuanian