ankščiau buvo sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (sukeltas ar nesukeltas kitų vaistų vartojimo),
vartojate kitų vaistų,
Jums arba Jūsų giminaičiams yra buvę kraujo krešulių, kadangi vaistai, kaip šis gali būti susiję su krešulių susidarymu.
Pasakykite gydytojui, jeigu:
? pakyla kūno temperatūra (karščiavimas), atsiranda raumenų sąstingis, painiojasi mintys.
? atsiranda nevalingų judesių, daugiausia veido ir liežuvio.
? atsiranda stiprus mieguistumas.
Šias būkles gali sukelti tokio tipo vaistai.
Mintys apie savižudybę ir Jūsų depresijos pasunkėjimas
Jeigu esate prislėgtas, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę ypač pradėjus pirmą kartą gydymą, nes visada turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Jūs galite būti dažniau linkęs taip galvoti, jeigu:
? Jums ankščiau yra buvę minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę.
? esate jaunas suaugęs žmogus. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad didžiosios depresijos epizodo metu bipoliniu sutrikimu sergantiems jauniems (jaunesniems kaip 25 metų) suaugusiems žmonėms yra didesnė minčių apie savižudybę ir (ar) su savižudybe siejamo elgesio rizika.
Jeigu bet kuriuo metu jums kyla minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę. Jums gali būti naudinga papasakoti giminaičiams ar artimiems draugams, kad esate prislėgtas ir paprašyti jų paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Atipinių antipsichozinių preparatų metaanalizės duomenimis, senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, mirties rizika yra didesnė, negu pacientams, kurie vartoja placebo. Todėl pacientų, sergančių su demencija susijusia psichoze, gydymas GELDOREN nėra patvirtintas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
vaistų nerimui, depresijai gydyti,
vasitų epilepijai gydyti (pvz., fenitoino arba karbamazepino),
vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti,
vaistų, vadinamų barbitūratais (nemigai gydyti)
vaistų (proteazių inhibitorių) virusinėms infekcijoms, įskaitant ŽIV ir Hepatitą C, gydyti,
vaistų grybelių sukeltoms užkrečiamoms ligoms gydyti (ketokonazolo),
tioridazino (vaisto psichozei gydyti),
bet kokių vaistų, galinčių sutrikdyti kraujo jonų koncentraciją ar normalų širdies ritmą (pailginti QT).
Jeigu abejojate, klauskite gydytojo.
GELDOREN vartojimas su maistu ir gėrimais
Jei vartojate alkoholį, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Nevartokite GELDOREN kartu su greipfrutų sultimis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia, ketinate pastoti ar žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju prieš vartodamos šį vaistą.
Nėštumo metu GELDOREN vartoti negalima, nebent gydytojas nuspręstų, jog tai būtina.
Jei žindote kūdikį, nevartokite GELDOREN.
Naujagimiams, kurių motinos vartojo GELDOREN paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsirastų bet kuris iš šių simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
GELDOREN gali sukelti mieguistumą, ypač gydymo pradžioje. Todėl pirmosiomis gydymo savaitėmis vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šių apribojimų trukmę Jums individualiai nustatys gydytojas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines GELDOREN medžiagas
GELDOREN sudėtyje yra laktozės monohidrato (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI GELDOREN
GELDOREN visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas . Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jūsų gydytojas pasakys, kiek GELDOREN tablečių Jums reikia gerti kasdien. Tai priklausys nuo nuo Jūsų būklės, tačiau paprastai reikia gerti 150 -800 mg. Laikykitės gydytojo nurodymų, kada ir kaip vartoti tabletes.
Jūsų gydytojas gali pradėti gydymą mažesne doze ir lėtai ją didinti, jei esate vyresnio amžiaus ar Jūsų kepenų veikla sutrikusi.
Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant vandeniu. GELDOREN galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite gydymo, net jei jaučiatės geriau.
Vaikai ir paaugliai
GELDOREN vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus vartoti draudžiama.
Pavartojus per didelę GELDOREN dozę
Pavartoję per didelę GELDOREN dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.
Pavartojus per didelę vaisto dozę, paprastai atsiranda šių požymių,: nurimimas, padažnėjęs širdies plakimas ir sumažėjęs kraujospūdis.
Pamiršus pavartoti GELDOREN
Jei laiku pamiršote išgerti GELDOREN dozę, išgerkite tuoj pat, kai prisiminėte. Jei jau beveik atėjęs laikas gerti kitą dozę, palaukite ir išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vartokite įprasta tvarka.
Nustojus vartoti GELDOREN
Staiga nutraukus gydymą gali atsirasti šių požymių: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, viduriavimas, svaigulys, dirglumas ir nemiga, arba gali atsinaujinti liga.
Gydytojas Jums pasakys, kaip mažinti dozę prieš nutraukiant gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
GELDOREN, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio dažnis klasifikuojamas taip:
? labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų
? dažni: pasireiškia 1 - 10 iš 100 vartojusiųjų
? nedažni: pasireiškia 1 - 10 iš 1000 vartojusiųjų
? reti: pasireiškia 1 - 10 iš 10000 vartojusiųjų
? labai reti: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 vartojusiųjų
? dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Nedelsiant nutraukite GELDOREN vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę, jeigu Jums atsiranda bet kuris iš šių reiškinių:
sunki alerginė reakcija
karščiavimas, raumenų sąstingis
sumažėjęs budrumas
sąmonės pritemimas
traukuliai
priapizmas (ilgalaikė ir skausminga erekcija)
Aukšta temperatūra (karščiavimas), nepaliaujamas gerklės skausmas ar burnos išopėjimas, pasunkėjęs kvėpavimas, prakaitavimas, raumenų sąstingis, stiprus mieguistumas ar alpulys gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo požymiai, todėl atsiradus šiems simptomams, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.
Jei apsiranda bet kuris žemiau paminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Labai dažni šalutiniai poveikiai ( pasireiškia daugiau nei 10 iš 100 vartojusiųjų)
svaigulys,
galvos skausmas,
mieguistumas (jis gali praeiti tęsiant gydymą),
burnos džiūvimas,
kūno svorio padidėjimas,
padidėjęs kraujo lipidų (serumo trigliceridų, bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipidų cholesterolio) kiekis,
sumažėjęs didelio tankio lipidų (DTL) kiekis,
ūmaus nutraukimo simptomai: nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas,
mieguistumas, irzlumas.
Dažni šalutiniai požymiai (pasireiškia 1 - 10 iš 100 vartojusiųjų)
dažnas širdies plakimas,
vidurių užkietėjimas,
nevirškinimas,
nežymus silpnumas,
rankų ir kojų tinimas,
irzlumas,
nenormalūs sapnai, naktiniai košmarai,
padidėjęs apetitas,
alpulys,
nosies užgulimas,
kraujospūdžio sumažėjimas stojantis, dėl to gali atsirasti svaigulys ir alpulys. Jei juntate, jog galite nualpti, nedelsdami pasėdėkite ar pagulėkite, kol pasijusite geriau,
padidėjęs cukraus kiekis kraujyje,
padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje,
padidėjusi kepenų fermentų (ALT, AST) koncentracija,
sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukopenija),
neryškus matymas,
neįprasti raumenų judesiai: sunkumas pradėti judesį, drebulys, nerimumo pojūtis ar beskausmis raumenų sąstingis.
Nedažni šalutiniai poveikiai: (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 vartojusiųjų)
alerginės reakcijos, įskaitant pūkšles ir odos patinimą,
traukuliai,
nemalonus jutimas kojose (vadinamas neramių kojų sindromas),
padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija),
sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje (trombocitopenija),
pasunkėjęs rijimas,
kalbėjimo sutrikimas,
nevalingi trūkčiojantys veido, liežuvio, žandikaulių, liemens ir galūnių judesiai (vėlyvoji diskinezija),
(padidėjusi kepenų fermento gama-GT koncentracija),
Elektrokardiogramos pokyčiai.
Reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 vartojusiųjų)
karščiavimas, susilpnėjusi sąmonė, raumenų sąstingis, ryškus kraujospūdžio padidėjimas ar padažnėjęs pulsas, sąmonės pokyčiai (piktybinis neurolepsinis sindromas),
ilgalaikė ir skausminga erekcija,
- krūtų pabrinkimas ir netikėta pieno gamyba (galaktorėja),
gelta,
- fermento, vadinamo kreatininfosfokinaze, padaugėjimas kraujyje.
Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 vartojusiųjų)
anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija/padidėjęs jaurtumas, pasunkėjęs kvėpavimas, šokas),
kepenų uždegimas (hepatitas),
staigus odos paburkimas, paprastai akių, lūpų ir gerklų (angioneurozinė edema),
sunkus bėrimas, pūslės ar raudonos dėmės odoje(Stivenso ir Džonsono sindromas),
cukrinis diabetas ir esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių skaičius (neutropenija).
Kraujo krešuliai venose, ypač esantys kojose (pasireiškia kojų patinimu, skausmu ir paraudimu) kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą.
Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jei gydymo metu pasireiškia nevalingas drebulys, virpulys, beskausmis raumenų įtempimas, kreipkitės į gydytoją.
Gauta pranešimų, kad pasitaikė atvejų, kai:
? nežymiai sumažėjo specifinių skydliaukės gaminamų hormonų kiekis kraujyje
? sustojo širdis, atsirado specifinių širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs ir net mirtini.
Šiuos poveikius sukėlė visi vaistai nuo psichozės, ne vien tik kvetiapinas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lithuanian