Gemcitabine medac, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pastebėto šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:
• labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų)
• dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų)
• nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 vartotojų)
• retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų)
• labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 vartotojų)
• dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Jeigu pasireiškia kuri nors iš toliau išvardytų būklių, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
• Karščiavimas arba infekcinė liga (dažnas): jeigu temperatūra yra 38 °C arba aukštesnė, prakaituojate arba atsiranda kitokių infekcinės ligos simptomų, kadangi tokiu atveju baltųjų kraujo ląstelių kiekis gali būti mažesnis už normalų (labai dažnas).
• Nereguliarus širdies ritmas (aritmija) ( nedažni).
• Burnos skausmas, paraudimas, patinimas, opelės (dažnas).
• Alerginė reakcija: jeigu pasireiškė odos išbėrimas (labai dažnas), niežulys (dažnas), arba karščiavimas (labai dažnas).
• Nuovargis, alpulys, dusulys, išblyškimas (tokiu atveju hemoglobino kiekis gali būti mažesnis už normalų) (labai dažnas)
• Kraujavimas iš dantenų, nosies, arba burnos arba bet koks nesustojantis kraujavimas, šviesiai raudonas arba šviesiai rožinis šlapimas, netikėtos mėlynės, nes tokiu atveju kraujo plokštelių kiekis gali būti mažesnis už normalų (labai dažnas).
• Kvėpavimo pasunkėjimas (greitai po Gemcitabine medac infuzijos silpnas kvėpavimo pasunkėjimas, kuris greitai praeina, pasireiškia labai dažnai, tačiau nedažnai arba retai galimas sunkesnis plaučių sutrikimas).
Gemcitabine medac gali sukelti toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Labai dažnas šalutinis poveikis
• Mažas hemoglobino kiekis kraujyje (anemija).
• Mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis.
• Mažas kraujo plokštelių kiekis.
• Apsunkintas kvėpavimas.
• Vėmimas.
• Pykinimas.
• Odos išbėrimas, t. y., alerginis odos išbėrimas, dažnai niežtintis.
• Plaukų slinkimas.
• Kepenų veiklos sutrikimas (jį rodo kraujo tyrimų duomenų nuokrypis nuo normos).
• Kraujas šlapime.
• Nenormalūs šlapimo tyrimų duomenys, t. y., baltymas šlapime.
• Į gripą panašūs simptomai, įskaitant karščiavimą.
• Edema (kulkšnių, pirštų, pėdų, veido patinimas).
• Prakaitavimas.
• Miego sutrikimai.
Dažnas šalutinis poveikis
• Karščiavimas, susijęs su mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (su karščiavimu susijusi neutropenija).
• Anoreksija (apetito nebuvimas).
• Galvos skausmas.
• Nemiga.
• Mieguistumas.
• Kosulys.
• Sekreto tekėjimas iš nosies.
• Vidurių užkietėjimas.
• Viduriavimas.
• Burnos skausmas, paraudimas, patinimas ar opelės.
• Niežulys.
• Raumenų skausmas.
• Nugaros skausmas.
• Karščiavimas.
• Silpnumas.
• Šalčio krėtimas.
Nedažnas šalutinis poveikis
• Intersticinis pneumonitas (plaučių oro maišelių randėjimas).
• Kvėpavimo takų spazmas (švokštimas).
• Krūtinės ląstos rentgenogramos pokyčiai (plaučių randėjimas).
• Nereguliarus širdies plakimas (aritmija).
• Širdies nepakankamumas.
• Insultas.
• Sunkus kepenų pakenkimas, įskaitant kepenų nepakankamumą.
• Inkstų nepakankamumas.
• Hemolizinis ureminis sindromas (mažas raudonųjų kraujo ląstelių skaičius kartu su inkstų nepakankamumu).
Retas šalutinis poveikis
• Širdies priepuolis (miokardo infarktas).
• Mažas kraujospūdis.
• Odos pleiskanojimas, išopėjimas, pūslės.
• Injekcijos vietos reakcija.
• Rankų ar kojų pirštų gangrena.
• Skysčių kaupimasis plaučiuose.
• Suaugusiųjų kvėpavimo distreso sindromas (sunkus plaučių uždegimas, sukeliantis kvėpavimo nepakankamumą).
• Radiacijos sukeltos pažaidos atsinaujinimas (odos bėrimas panašus į stiprų nudegimą nuo saulės), galintis atsirasti ant odos ploto, kuris anksčiau buvo švitintas radioaktyviaisiais spinduliais.
• Toksinis radiacijos poveikis t. y., plaučių oro maišelių randėjimas, susijęs su gydymu radioaktyviaisiais spinduliais.
Labai retas šalutinis poveikis
• Trombocitų kiekio padidėjimas.
• Anafilaksinė reakcija (sunki padidėjusio jautrumo, t. y., alerginė reakcija).
• Odos lupimasis ir sunkus pūslinis išbėrimas.
• Išeminis kolitas (storosios žarnos gleivinės uždegimas, pasireiškęs dėl silpnos kraujotakos).
Jums gali atsirasti bet kuris iš minėtų simptomų ir (arba) būklių. Jeigu bet kuris minėtas šalutinis poveikis pasireiškia, turite kuo greičiau pasakyti savo gydytojui.
Jeigu dėl šalutinio poveikio pradedate nerimauti, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.