Irinotecan Ebewe, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gydytojas Jus supažindins su šalutiniu poveikiu ir paaiškins gydymo šiuo vaistu riziką ir naudą. Kai kurį šalutinį poveikį būtina slopinti iš karto (žr. skyriaus „Specialių atsargumo priemonių reikia“ informaciją).
Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 pacientui iš 10) šalutinis poveikis
- Neutropenija (kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas), kuri padidina infekcijų pasireiškimo pavojų;
Anemija (eritrocitų kiekio sumažėjimas), dėl kurios atsiranda blyški oda, pasireiškia silpnumas ir dusulys.
Kompleksinio gydymo metu pasireiškia trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas), kurios metu atsiranda nubrozdinimų, polinkis kraujuoti ir nenormalus kraujavimas;
Monoterapijos metu pasireiškia karščiavimas ir infekcija;
Sunkus vėlyvasis viduriavimas;
Monoterapijos metu pasireiškia ūmus pykinimas ir vėmimas;
Monoterapijos metu pasireiškia karščiavimas (nesant infekcijai ir sunkiam baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimui (neutropenijai);
- Plaukų slinkimas (pabaigus gydymą, plaukai atauga);
- Kompleksinio gydymo metu: laikinas kai kurių fermentų (SGPT (alaninaminotransferazės), SGOT (aspartataminotransferazės), šarminės fosfatazės) arba bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume.
Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) šalutinis poveikis
- Ūminis cholinerginis sindromas. Svarbiausi jo simptomai yra ankstyvasis viduriavimas bei kitokie simptomai, tokie kaip pilvo skausmas, akių paraudimas, skausmas, niežėjimas arba ašarojimas (konjunktyvitas), sekreto tekėjimas iš nosies (sloga), mažas kraujospūdis, kraujagyslių išsiplėtimas, prakaitavimas, šalčio krėtimas, diskomforto ir negalavimo pojūtis, galvos svaigimas, regos sutrikimas, vyzdžių susitraukimas, ašarojimas, seilėtekio padidėjimas, atsirandantys Irinotecan Ebewe infuzijos metu arba per pirmas 24 valandas po jos.
Monoterapijos metu metu pasireiškia trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas), dėl kurios atsiranda nubrozdinimų, polinkis kraujuoti ir nenormalus kraujavimas.
Kompleksinio gydymo metu atsiranda karščiavimas ir infekcija.
Kompleksinio gydymo metu pasireiškia karščiavimas, nesusijęs su infekcija ir sunkiu baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimu (neutropenija);
Infekcijos, susijusios su ūmiu baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu (neutropenija) – mirtis pacientus ištiko 3 atvejais.
Karšciavimas, susijęs su ūmiu baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimu (febrilinė neutropenija).
Vandens netekimas (dehidracija), paprastai susijusi su viduriavimu ir (arba) vėmimu.
- Vidurių užkietėjimas.
- Nuovargis (astenija).
- Monoterapijos metu pasireiškia laikinas silpnas ar vidutinis kepenų fermentų (transaminazių, šarminės fosfatazės) ir bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje.
Kompleksinio gydymo metu laikinai ūmiai sumažėja bilirubino kiekis;
Laikinai silpnai arba vidutiniškai padidėja kreatinino kiekiai kraujyje.
Vartojant irinotekaną kartu su kapecitabinu, gali pasireikšti visų laipsnių nepageidaujamos vaistų reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos, širdies išemija/miokardo infarktas ir 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamos vaistų reakcijos( febrilinė neutropenija, trombozė/embolizmas, hipertenzija ir širdies išemija/miokardo infarktas.
Vartojant irinotekaną kartu su kapecitabinu ir bevacizumabu, gali pasireikšti 3 ir 4 laipsnio nepageidaujamos vaistų reakcijos( neutropenija, trombozė/embolizmas, hipertenzija ir širdies išemija/miokardo infarktas.
Nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000) šalutinis poveikis
Silpnos alerginės reakcijos, įskaitant odos paraudimą ir niežulį, dilgėlinę, konjunktyvitą, rinitą.
- Silpnos odos ar infuzijos vietos reakcijos.
- Ankstyvasis poveikis, pvz., kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja).
- Plaučių liga, pasireiškianti dusuliu, sausu kosuliu ir traškesiu kvėpuojant (intersticinė plaučių liga).
- Dalinis ar visiškas žarnų užsikimšimas (vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas).
Kraujavimas iš virškinimo trakto;
Žarnyno uždegimas, sukeliantis pilvo skausmą ir (arba) viduriavimą (ši būklė, vadinama pseudomembraniniu kolitu);
- Inkstų nepakankamumas, mažas kraujospūdis ar širdies ir kraujotakos nepakankamumas pacientams, kuriems buvo dehidracijos, susijusios su viduriavimu ir (arba) vėmimu epizodų arba sepsis.
Retas (pasireiškia 1 iki 10 pacientų iš 10000) šalutinis poveikis
- Ūmios alerginės reakcijos, įskaitant rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti rijimas arba ar atsirasti stiprus dusulys (dėl anafilaksinių arba anafilaktoidinių reakcijų). Pasireiškus šiems šalutiniams poveikiams, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Ankstyvasis poveikis, pvz., raumenų susitraukimai arba mėšlungis, nutirpimas (parestezija).
Storojo žarnyno uždegimas, sukeliantis pilvo skausmus (kolitas (storosios žarnos, įskaitant kirmėlinę ataugą, uždegimas, išeminis ir opinis kolitas).
- Žarnų prakiurimas, apetito netekimas (anoreksija), pilvo skausmas, gleivinės uždegimas.
- Simptomis ar besimptomis kasos uždegimas.
- Kraujospūdžio padidėjimas infuzijos metu ir po jos.
- Kalio ir natrio kiekio kraujyje sumažėjimas, dažniausiai sukeltas viduriavimo ir vėmimo.
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 pacientui iš 10 000) šalutinis poveikis
- Laikinas kalbos sutrikimas.
- Kai kurių virškinimo fermentų, ardančių sacharidus ir riebalus, kiekio padidėjimas.
- Buvo praneštas vienas atvejis apie periferinę trombocitopeniją su antitrombocitų antikūnais.
Jeigu Jūs vartojate Irinotecan Ebewe su preparatais, kurių sudėtyje yra cetuksimabo, bevacizumabo arba kapecitabino, gali pasireikšti kai kurie nepageidaujami poveikiai, įskaitant spuogus primenantį išbėrimą, susiję su šių preparatų vartojimu. Taigi būkite tikri, kad perskaitėte cetuksimabo, bevacizumabo arba kapecitabino pakuotės lapelius.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.