Prieš pradedant gydymą Leflunomide Sandoz ir jo metu Jūsų gydytojas reguliariais intervalais atlikinės kraujo tyrimą, tam, kad stebėti Jūsų kraujo ląstelių skaičių ir kepenų funkciją. Be to, gydytojas reguliariai matuos Jūsų kraujospūdį, kadangi Leflunomide Sandoz gali jį didinti.
Vaikams ir paaugliams
Leflunomide Sandoz nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Leflunomide Sandoz
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Ypač svarbu pasakyti, jeigu Jūs vartojate:
kitokių vaistų nuo reumatoidinio artrito, pvz., antimaliarinių preparatų (pvz., chlorokvino ir hidroksichlorokvino), geriamųjų ar injekuojamų į raumenis aukso preparatų, D-penicilamino, azatioprino ar kitokių imuninę sistemą slopinančių vaistų (pvz., metotreksato), nes šių vaistų deriniai su Leflunomide Sandoz yra nepatartini;
vaisto, vadinamo kolestiraminu (juo mažinamas padidėjęs cholesterolio kiekis) ar aktyvintosios anglies, nes šie vaistai gali mažinti organizmo absorbuojamą Leflunomide Sandoz kiekį;
fenitoino (juo gydoma epilepsija), varfarino ar fenprokumono (jų vartojama kraujui skystinti) ar tolbutamido (juo gydomas 2 tipo cukrinis diabetas), kadangi šie vaistai gali didinti šalutinio poveikio riziką.
Jeigu jau vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) ir (ar) kortikosteroidų, pradėję gydymą Leflunomide Sandoz jų galite vartoti toliau.
Skiepijimas
Jei Jums reikia skiepytis, paprašykite savo gydytojo patarimo. Vartojant Leflunomide Sandoz ir tam tikrą laikotarpį po gydymo baigimo skiepijimas tam tikromis vakcinomis turi būti netaikomas.
Leflunomide Sandoz vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Leflunomide Sandoz galima vartoti valgant ar kitu laiku.
Gydymo Leflunomide Sandoz metu nerekomenduojama gerti alkoholio. Girtuokliavimas gydymo Leflunomide Sandoz metu gali didinti kepenų pakenkimo galimybę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nevartokite Leflunomide Sandoz, jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia ar planuojate pastoti. Jeigu esate nėščia ar pastojote gydymo Leflunomide Sandoz metu, rizika, kad Jūsų vaikas turės sunkių apsigimimų, padidėja Vaisingo amžiaus moterys turi nevartoti Leflunomide Sandoz, jeigu nenaudoja patikimų kontraceptinių priemonių.
Jei baigusi gydymą Leflunomide Sandoz planuojate tapti nėščia, pasakykite savo gydytojui, kadangi Jums reikia pasirūpinti, kad prieš bandant pastoti iš Jūsų organizmo būtų išnykę visi Leflunomide Sandoz pėdsakai. Tai gali trukti net 2 metus. Vartojant tam tikrų vaistų, kurie skatina Leflunomide Sandoz šalinimą iš Jūsų organizmo, minėtą laikotarpį galima sutrumpinti iki kelių savaičių.
laikotarpis gali sutrumpėti iki kelių savaičių.
Kiekvienu atveju kraujo tyrimu turi būti patvirtinta, kad Leflunomide Sandoz yra pakankamai pašalintas iš Jūsų organizmo, po to, prieš mėginant pastoti, Jūs turite palaukti dar bent mėnesį.
Daugiau informacijos apie laboratorinį tyrimą prašom kreiptis į savo gydytoją.
Jei manote, kad Leflunomide Sandoz vartojimo metu ar per du metus po gydymo šiuo vaistu nutraukimo tapote nėščia, būtina nedelsiant kreiptis į savo gydytoją nėštumo nustatymo tyrimui. Jei tyrimas patvirtina, jog jūs esate nėščia, Jūsų gydytojas gali pasiūlyti gydymą tam tikrais vaistais greitam ir pakankamam Leflunomide Sandoz pašalinimui iš Jūsų organizmo, kadangi tai gali sumažinti riziką Jūsų kūdikiui.
Nevartokite Leflunomide Sandoz, jeigu esate žindyvė, kadangi leflunomidas išsiskiria su pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Leflunomide Sandoz Jums gali sukelti galvos sukimąsi, dėl kurio gali sutrikti jūsų gebėjimas sutelkti dėmesį ir tinkamai reaguoti. Jeigu taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Leflunomide Sandoz sudėtyje yra laktozės ir sojų lecitino
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Jeigu Jūs esate alergiškas žemės riešutams ar sojoms, nevartokite šio vaistinio preparato.
3. Kaip vartoti Leflunomide Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama pradinė Leflunomide Sandoz paros dozė yra viena 100 mg tabletė Ji suvartojama iš karto. Šią dozę reikia gerti tris paras. Po to daugumai pacientų reikia vartoti:
reumatoidinio artrito gydymui, atsižvelgiant į ligos sunkumą, 10 arba 20 mg Leflunomide Sandoz kartą per parą;
Tabletę nurykite nepažeistą, užgerdami dideliu kiekiu vandens.
Kol pajusite savo būklės pagerėjimą, gali praeiti maždaug keturios savaitės ar daugiau. Kai kurių pacientų savijauta gali toliau gerėti praėjus net 4-6 gydymo mėnesiams.
Paprastai Leflunomide Sandoz Jūs turėsite vartoti ilgą laiką.
Pavartojus per didelę Leflunomide Sandoz dozę
Jei Leflunomide Sandoz išgėrėte daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją ar pasitarkite su kitu mediku. Jeigu įmanoma, pasiimkite su savimi savo tabletes ar dėžutę, kad parodytumėte gydytojui.
Pamiršus pavartoti Leflunomide Sandoz
Pamiršus suvartoti dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite, nebent greitai būtų laikas gerti kitą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Leflunomide Sandoz, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tai liečia ir bet kokį šiame pakuotės lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį.
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir nutraukite Leflunomide Sandoz vartojimą:
jeigu Jums pasireiškia silpnumas, apsvaigimo ar galvos sukimosi pojūtis arba tampa sunku kvėpuoti, kadangi tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai;
jeigu Jums atsiranda odos išbėrimas ar opų burnoje, kadangi tai gali rodyti sunkias, kartais pavojingos gyvybei reakcijas (pvz., Stevens-Johnson‘o sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, daugiaformę raudonę).
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums atsiranda:
odos blyškumas, nuovargis ar kraujosruvų, kadangi tai gali rodyti kraujo sutrikimą, sukeltą įvairių kraujo ląstelių, iš kurių sudarytas kraujas, tipų pusiausvyros sutrikimą;
nuovargis, pilvo skausmas arba gelta (akių ar odos pageltimas), kadangi tai rodyti sunkų sutrikimą, tokį, kaip kepenų funkcijos nepakankamumas, kuris gali būti mirtinas;
bet kokių infekcijos simptomų, tokių, kaip karščiavimas, gerklės skausmas ar kosulys, kadangi Leflunomide Sandoz gali didinti sunkios užkrečiamosios ligos, kuri gali būti pavojinga gyvybei, galimybę;
kosulys ar kvėpavimo problemų, kadangi tai rodyti plaučių uždegimą (intersticinę plaučių ligą);
neįprastas dilgčiojimas, silpnumas ar skausmas rankose arba pėdose, kurie gali būti nervų sutrikimų (periferinės neuropatijos) pasekmė.
Dažnas šalutinis poveikis (gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių )
nedidelis baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas(leukopenija);
lengvos alerginės reakcijos;
apetito netekimas, svorio netekimas (paprastai nereikšmingas);
nuovargis (astenija);
galvos skausmas, galvos sukimasis;
nenormalūs odos pojūčiai, pavyzdžiui, dilgsėjimas (parestezija);
nežymiai padidėjęs kraujospūdis;
viduriavimas;
pykinimas, vėmimas;
burnos uždegimas ar išopėjimas;
pilvo skausmas;
kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų padidėjimas;
padidėjęs plaukų slinkimas;
egzema, odos sausumas, išbėrimas, niežulys;
tendinitas (skausmas, kurį sukelia sausgyslę (paprastai pėdų ar plaštakų) supančių apvalkalų uždegimas);
tam tikrų fermentų (kreatinfosfokinazės) kiekio kraujyje padidėjimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičiaus (mažakraujystė), sumažėjęs kraujo plokštelių skaičiaus (trombocitopenija);
sumažėjęs kalio kiekis kraujyje;
nerimas;
sutrikęs skonis;
urtikarija (dilgėlinė);
sausgyslių trūkimas;
padidėjęs riebalų (cholesterolio ir trigliceridų) kiekis kraujyje;
sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje.
Retas šalutinis poveikis (gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių )
padidėjęs kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičius (eozinofilija), šiek tiek sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (leukopenija), sumažėjęs visų kraujo ląstelių skaičius (pancitopenija);
reikšmingai padidėjęs kraujospūdis;
plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
padidėję kai kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys (kurie gali progresuoti į sunkius sutrikimus, pvz., kepenų uždegimą ir geltą);
sunki užkrečiamoji liga, vadinama sepsiu, kuri gali būti mirtina;
padidėjęs tam tikrų fermentų (laktatdehidrogenazės) kiekis kraujyje.
Labai retas šalutinis poveikis (gali paveikti ne daugiau kaip 1 iš 10 000) žmonių
reikšmingai sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius (agranulocitozė);
sunkios ir potencialiai sunkios alerginės reakcijos;
smulkiųjų kraujagyslių uždegimas (vaskulitas, įskaitant odos nekrozuojantį vaskulitą);
kasos uždegimas (pankreatitas);
sunkus kepenų pakenkimas, pvz., kepenų nepakankamumas ar nekrozė, kurie gali būti mirtini;
sunki (kartais net pavojinga gyvybei) reakcija (Stevens-Johnson‘o sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė raudonė).
Kitoks šalutinis poveikis, toks, kaip inkstų nepakankamumas, sumažėjęs šlapimo rūgšties kiekis Jūsų kraujyje ir vyrų nevaisingumas (toks poveikis baigus vartoti Leflunomide Sandoz išnyksta), taip pat gali pasireikšti. Jo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.