Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dauguma šalutinių reakcijų yra lengvo ar vidutinio stiprumo.
Dažniausiai pastebėtos šalutinės reakcijos vartojant Magnevist (pasireiškia 4 ar daugiau pacientams iš 1000) yra įvairios injekcijos vietos reakcijos, galvos skausmas ir pykinimas (šleikštulys).
Sunkiausias šalutinis poveikis, vartojant Magnevist, yra nefrogeninė sisteminė fibrozė (NSF) ir anafilaktoidinės reakcijos (į alergines panašios reakcijos), įskaitant sunkias reakcijas (pvz., šoką). NSF yra sunki reakcija, dėl kurios sustorėja oda ir jungiamasis audinys; ji gali sukelti sunkų sąnarių nejudrumą, raumenų silpnumą arba vidaus organų funkcijos sutrikimą, kuris gali būti grėsmingas gyvybei.
Retais atvejais gali pasireikšti alerginės reakcijos, taip pat ir sunkios (pvz., šokas), dėl kurių gali prireikti skubios medicininės pagalbos. Jei atsirastų nedidelis veido, lūpų, liežuvio ar gerklės tinimas, kosulys ir čiaudėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas, niežulys, sloga arba dilgėlinė, nedelsdami pasakykite gydytojui, radiologui ar MRT skyriaus personalui. Tai gali būti pirmieji sunkios reakcijos požymiai. Tyrimą gali tekti nutraukti, Jums gali prireikti papildomo gydymo.
Vėlyvos reakcijos, prasidėjusios po kelių valandų ar dienų nuo Magnevist vartojimo, pasireiškė retai. Jei Jums pasireikštų tokia reakcija, pasakykite gydytojui ar radiologui.
Toliau pateikiamas nustatytas šalutinis poveikis pagal dažnį.
Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 1000):
- galvos skausmas, svaigulys, skonio sutrikimai,
- vėmimas, pykinimas (šleikštulys),
- skausmas, karščio jutimas, šalčio jutimas,
- pojūčiai ir reakcijos injekcijos vietoje, pvz.:
- šalčio pojūtis, parestezija („badymas adatėlėmis“), tinimas, šilumos pojūtis, skausmas, edema, sudirginimas, hemoragija (kraujavimas), eritema (raudona skausminga oda), diskomfortas, nekrozė (audinio žuvimas), tromboflebitas (venos uždegimas, sukeltas ar susijęs su kraujo krešuliu), flebitas (venos uždegimas), uždegimas, ekstravazacija (kraujavimas į audinį injekcijos vietoje), skausmas, mėlynės, odos spalvos pokytis.
Reti (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000):
- padidėjusio jautrumo (alerginės) arba anafilaktoidinės (į alergines panašios) reakcijos, pvz., anafilaksinis šokas (sunki į alerginę panaši reakcija su kraujospūdžio kritimu); šokas (kraujo apytakos kolapsas); hipotenzija (mažas kraujospūdis); konjunktyvitas (akies junginės uždegimas); sąmonės netekimas; gerklų spazmas; čiaudulys; dilgėlinė (nudilginimą primenantis bėrimas); niežulys; bėrimas; eritema (odos paraudimas), dusulys; kvėpavimo sustojimas; bronchų spazmas (kvėpavimo sunkumas); švokštimas; gerklų spazmas; gerklų paburkimas; ryklės paburkimas; cianozė (pamėlynavusios lūpos); rinitas (sloga); angioneurozinė edema (pvz., veido, gerklės, burnos, lūpų ir (ar) liežuvio tinimas); veido tinimas; refleksinė tachikardija (pernelyg dažnas širdies ritmas);
- dezorientacija,
- konvulsijos (priepuoliai ar traukuliai); parestezija (nutirpimas ir dilgčiojimas); deginimo pojūtis; drebulys;
- tachikardija (pernelyg dažnas širdies ritmas); aritmija (nereguliarus širdies ritmas),
- tromboflebitas (venos uždegimas, sukeltas ar susijęs su kraujo krešuliu); kraujo priplūdimas į veidą; vazodilatacija (kraujagyslių išsiplėtimas),
- gerklės dirginimas; ryklės ir gerklų skausmas ar diskomfortas (skausmas ar nemalonūs jutimai gerklėje); kosulys,
- pilvo skausmas ar nemalonūs jutimai skrandyje; viduriavimas; danties skausmas; burnos džiūvimas; burnos minkštųjų audinių skausmas ir parestezija (skausmas ar tirpimas ir dilgčiojimas burnoje);
- rankų, plaštakų, kojų ir pėdų skausmas;
- krūtinės skausmas; karščiavimas; rankų, plaštakų, kojų ir pėdų tinimas (periferinė edema); bendra bloga savijauta (negalavimas); nuovargis; troškulys; silpnumas (astenija).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- padidėjęs geležies kiekis kraujyje (šiuos pokyčius galima nustatyti kraujo tyrimais),
- sujaudinimas; sumaištis;
- koma (sąmonės netekimas); mieguistumas; kalbos sutrikimai; uoslės sutrikimai;
- regos sutrikimai; ašarojimas; akių skausmas;
- sutrikusi klausa; ausies skausmas;
- staigus širdies sustojimas; bradikardija (sulėtėjęs širdies ritmas);
- alpimas; vazovagalinė reakcija (staigus laikinas kraujospūdžio sumažėjimas, blyškumas, dėl ko galima netekti sąmonės); padidėjęs kraujospūdis;
- kvėpavimo sunkumas; padažnėjęs ar suretėjęs kvėpavimas; plaučių edema (plaučių pabrinkimas);
- seilėtekis;
- padidėjęs bilirubino (tulžies pigmento) ir (arba) kepenų fermentų aktyvumas (šiuos pokyčius galima nustatyti kraujo tyrimais);
- nefrogeninė sisteminė fibrozė (NSF, sunki reakcija, dėl kurios sustorėja oda ir jungiamasis audinys; ji gali sukelti sunkų sąnarių nejudrumą, raumenų silpnumą arba vidaus organų funkcijos sutrikimą, kuris gali būti grėsmingas gyvybei);
- nugaros skausmas; sąnarių skausmas;
- inkstų nepakankamumas pacientams, kurių inkstų veikla jau sutrikusi; padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų funkciją rodantis kraujo rodiklis; jo pokyčius galima nustatyti kraujo tyrimais); šlapimo nelaikymas; primygtinis noras šlapintis;
- šaltkrėtis; prakaitavimas; pakitusi kūno temperatūra.
Dializuojamiems pacientams, esant inkstų nepakankamumui, paskyrus Magnevist, dažnai pasireiškė vėlyvos ir trumpalaikės į uždegimines panašios reakcijos: karščiavimas, šaltkrėtis ir padidėjusi C reaktyviojo baltymo koncentracija. Šiems pacientams magnetinio rezonanso tyrimas skiriant Magnevist buvo atliktas dieną prieš hemodializę.
Šis šalutinis poveikis kai kuriais atvejais buvo pavojingas gyvybei arba baigėsi mirtimi: nefrogeninė sisteminė fibrozė (NSF, sunki reakcija, dėl kurios sustorėja oda ir kuri gali paveikti minkštuosius audinius bei vidaus organus), anafilaksinis šokas (sunki į alerginę panaši reakcija su kraujospūdžio kritimu), anafilaktoidinė (į alerginę panaši) reakcija, padidėjusio jautrumo reakcijos (alerginės), šokas (kraujo apytakos kolapsas), hipotenzija (mažas kraujospūdis), sąmonės netekimas, gerklės susiaurėjimas, dusulys, kvėpavimo sustojimas, bronchų spazmas (kvėpavimo sunkumas), gerklų spazmas, gerklų paburkimas, ryklės paburkimas, cianozė (pamėlynavusios lūpos), angioneurozinė edema (pvz., veido, gerklės, burnos, lūpų ir (ar) liežuvio tinimas), veido tinimas, konvulsijos (priepuoliai ar traukuliai), tachikardija (pernelyg dažnas širdies ritmas), padidėjęs geležies kiekis kraujyje, koma, mieguistumas, staigus širdies sustojimas, bradikardija (pernelyg retas širdies ritmas) ir plaučių edema (plaučių pabrinkimas).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba radiologui.