Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai nepageidaujamo poveikio dažnis ir sunkumas priklauso nuo dozės dydžio.
Infekcijos ir infestacijos
Labai dažni (( 10()
Atsparumo infekcijai sumažėjimas, faringitas.
Dažni (( 1(, ( 10()
Karščiavimas
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Juostinė pūslelinė, Pneumocystis carinii sukelta pneumonija, infekcija ar sepsis, sukeltas įvairiose vietose esančios infekcijos.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai dažni (( 10()
Leukopenija.
Dažni (( 1(, ( 10()
Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, dažniausiai pasireiškiantis leukopenija, tačiau gali atsirasti ir trombocitopenija, anemija bei šių sutrikimų derinys.
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitozė.
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Hipogamaglobulinemija.
Labai reti (( 0,01()
Anafilaksinė reakcija, reumatoidinių mazgelių padaugėjimas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažni (( 1(, ( 10()
Anoreksija.
Psichikos sutrikimai
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Depresija, konfūzija, nuotaikos pokytis.
Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažni (( 10()
Galvos svaigimas ir skausmas, nuo didesnės dozės ( afazija, parezė, hemiparezė, konvulsijos.
Dažni (( 1(, ( 10()
Mieguistumas.
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Nuo mažos dozės ( trumpalaikis silpnas pažinimo funkcijos sutrikimas, keistas kaukolės pojūtis.
Akies sutrikimai
Dažni (( 1(, ( 10()
Daiktų matymas lyg per miglą.
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Akių dirginimas.
Širdies sutrikimai
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Širdiplėvės eksudacija.
Kraujagyslių sutrikimai
Dažni (( 1(, ( 10()
Angitas, kraujavimas iš įvairių vietų.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Dažni (( 1(, ( 10()
Lėtinis intersticinis pneumonitas (dažnai susijęs su eozinofilija kraujyje ir gali būti mirtinas), ūminė plaučių edema (ji pasireiškė preparato geriant ar jo injekavus intratekaliai).
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Kraujavimas iš nosies, plaučių fibrozė, pneumonitas, alveolitas, bronchinė astma, krūtinplėvės eksudacija.
Labai reti (( 0,01()
Gydant didele doze, buvo sindromo, pasireiškusio krūtinplėvės skausmu ir sustorėjimu, atvejų.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni (( 10()
Pilvo distresas, opinis stomatitas, pykinimas, mukozitas (dažniausiai atsiranda stomatitas, tačiau gali pasireikšti ir gingivitas, enteritas, žarnų išopėjimas bei kraujavimas).
Dažni (( 1(, ( 10()
Pykinimas, vėmimas, stomatitas, viduriavimas.
Labai reti (( 0,01()
Dėl metotreksato poveikio žarnų gleivinei žarnyne gali sutrikti įsiurbimas, pasireikšti toksinis storosios žarnos išsiplėtimas.
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Dažni (( 1(, ( 10()
Toksinis poveikis kepenims: ženklus kepenų koncentracijos padidėjimas, ūminė kepenų atrofija, riebalinė kepenų distrofija.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni (( 1(, ( 10()
Jautrumo šviesai padidėjimas, pigmentacijos pokytis, odos hemoragija, kraujavimas iš nosies, telangiektazija, spuogai.
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Niežėjimas, dilgėlinė.
Labai reti (( 0,01()
Furunkuliozė, Stivenso ir Džonsono sindromas, epidermolizė (Lyell sindromas). Paveikus ultravioletiniais spinduliais, gali pasunkėti psoriazė. Psoriaze sergantiems ligoniams buvo odos išopėjimo atvejų.
Kaulų, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dažni (( 1(, ( 10()
Artralgija.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai dažni (( 10()
Inkstų nepakankamumas, hematurija, nefropatija.
Dažni (( 1(, ( 10()
Uremija, cistitas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Labai dažni (( 10()
Vaginitas.
Nedažni (( 0,1(, ( 1()
Lytinio potraukio praradimas, impotencija, makšties išopėjimas.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažni (( 1(, ( 10()
Šalčio krėtimas, per didelis nuovargis, negalavimas.
Tyrimai
Labai dažni (( 10()
Laikinas transaminazių kiekio padidėjimas kraujyje.
Dažni (( 1(, ( 10()
Ženklus kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje.
Sužalojimai ir apsinuodijimai
Labai reti (( 0,01()
Buvo radiacijos ar šviesos sukeltos odos pažaidos atsinaujinimo atvejų.
Nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios daugiausiai po intratekalinės injekcijos
Ūminiai sutrikimai: cheminis arachnoiditas, pasireiškiantis galvos, nugaros ir pečių skausmu, sprando rigidiškumu ir karščiavimu.
Poūmiai sutrikimai: parezė (paprastai trumpalaikė), paraplegija, nervinis paralyžius, smegenėlių disfunkcija.
Lėtiniai sutrikimai: leukoencefalopatija, pasireiškianti dirglumu, konfūzija, ataksija, raumenų tonuso padidėjimas, kartais ( konvulsijomis, demencija, somnolencija, koma, retais atvejais gali ištikti mirtis. Yra duomenų rodančių, jog kompleksinės terapijos metu, t. y. tuo atveju, kai galva švitinama radioaktyviaisiais spinduliais ir metotreksato suleidžiama intratekaliai, leukoencefalopatija pasireiškia dažniau.
Kitos reakcijos, kurios yra arba gali būti susijusios su metotreksato poveikiu, yra osteoporozė, eritrocitų morfologijos pokytis (dažniausiai atsiranda megaloblastų), diabeto pasunkėjimas ar kitoks medžiagų apykaitos sutrikimas bei staigi mirtis.
Gydant reumatoidinį artritą
Galimas sunkus toksinis poveikis plaučiams (plaučių edema, plaučių fibrozė, intersticinis pneumonitas, pleuritui būdingas skausmas ir kt.). Jis gali pasireikšti bet kuriuo gydymo metu, todėl atsiradus dusuliui, kosuliui ar karščiavimui, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją. Kiekvieno apsilankymo metu gydytojas ištirs, ar neatsirado plaučių pažaidos simptomų. Įtaręs pneumonitą, gydymą šiuo medikamentu gydytojas nutrauks.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.