Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Ką daryti pavartojus per didelę Paclitaxel Actavis dozę
Paclitaxel Actavis dozę kruopščiai apskaičiuoja gydytojas, todėl perdozavimas nėra tikėtinas. Vis dėlto, jeigu būtų suleista per didelė dozė, gali pasireikšti stipresnis įprastinis šalutinis poveikis, ypač kraujo sutrikimas, tirpulys ir dilgčiojimas, ypač plaštakų, rankų, kojų, pėdų ar skrandžio sutrikimas, įskaitant vėmimą ir viduriavimą.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausias šalutinis poveikis yra nuplikimas ir kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas. Gydymą paklitakseliu baigus, plaukai atauga, kraujo ląstelių kiekis sunormalėja.
Nedelsiant būtina informuoti gydytoją, jeigu:
atsiranda neįprastų mėlynių, kraujavimas ar infekcinės ligos požymių, pvz., gerklės skausmas, didelis karščiavimas;
pasireiškia sunki alerginė reakcija: staigus niežulys, (dilgėlinė), rankų, kojų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės sutinimas, galintis pasunkinti rijimą ir kvėpavimą, arba alpulys;
prasideda dusulys ir sausas kosulys dėl plaučių pažaidos;
pasireiškia injekcijos vietos reakcija, pvz., lokalus patinimas, skausmas, paraudimas.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių)
Kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, dėl kurio gali sumažėti kraujo ląstelių kiekis. Tai gali sukelti anemiją. Dėl to gali prasidėti infekcinė liga (daugiausiai šlapimo organų ir viršutinių kvėpavimo takų) (yra aprašytų mirties atvejų).
Kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio sumažėjimas ir kraujavimas.
Lengvesnės alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, pvz., paraudimas, išbėrimas.
Rankų ir kojų nervų pažaida (periferinė neuropatija), galinti sukelti odos dilgčiojimą, tirpulį ir (arba) skausmą.
Mažas kraujospūdis.
Pykinimas (šleikštuys), vėmimas, viduriavimas.
Plaukų slinkimas.
Raumenų ir sąnarių skausmas.
Gleivinės, pvz., burnos, uždegimas.
Dažnas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių)
Lėtas širdies ritmas (pulsas).
Lengvi nagų ir odos pokyčiai, kurie greitai išnyksta.
Skausmingas injekcijos vietos sutinimas ir uždegimas, dėl kurio gali sukietėti audiniai (kartais gali pasireikšti celiulitas, odos sustorėjimas ir randėjimas, t. y. odos fibrozė, odos ląstelių žūtis, t. y. odos nekrozė).
Kraujo tyrimų, rodančių, kaip veikia kepenys, duomenų pokytis.
Nedažnas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 100 žmonių)
Šokas dėl kraujo užkrėtimo.
Sunki alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija, pasireiškianti kraujospūdžio padidėjimu arba sumažėjimu, veido sutinimu, kvėpavimo pasunkėjimu, odos išbėrimu, šalčio krėtimu, nugaros ir krūtinės skausmu, dažnu širdies ritmu, pilvo, rankų ar kojų skausmu, prakaitavimu.
Sunkus širdies sutrikimas, pvz., širdies raumens degeneracija (kardiomiopatija), sunkus širdies ritmo sutrikimas, net alpulys. Širdies priepuolis (miokardo infarktas).
Kraujospūdžio padidėjimas.
Kraujo krešulių atsiradimas (trombozė), su kraujo krešulių atsiradimu susijęs venos uždegimas.
Odos pageltimas (gelta).
Retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių)
- Plaučių uždegimas.
- Tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, susijęs su karščiavimu (su karščiavimu susijusi neutropenija).
- Sunki alerginė (anafilaksinė) reakcija.
- Nervų sistemos pažaida, galinti sukelti rankų ir kojų raumenų silpnumą.
- Sunkus kvėpavimas, skysčio sankaupa ant plaučių, plaučių uždegimas ar kitoks jų veiklos sutrikimas (fibrozė, plaučių arterijos embolija), ženklus plaučių funkcijos sutrikimas (kvėpavimo nepakankamumas).
- Niežėjimas, išbėrimas, odos paraudimas.
- Silpnumas, aukšta kūno temperatūra (karščiavimas), dehidracija, edema, negalavimas.
- Kraujo užkrėtimas.
- Žarnų nepraeinamumas, plonosios arba storosios žarnos sienelės prakiurimas, pilvaplėvės uždegimas (peritonitas), žarnų uždegimas dėl nepakankamo aprūpinimo krauju, kasos uždegimas.
- Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas.
Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 žmonių)
- Ūminė leukemija (kraujo vėžys), mielodisplazinis sindromas (kitoks kraujo ląstelių rinkinys).
- Gyvybei pavojinga alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
- Apetito praradimas, šokas dėl kraujospūdžio sumažėjimo, kosulys.
- Nervų sistemos pažaida, galinti sukelti žarnų paralyžių ir kraujospūdžio kritimą, stojantis iš sėdimos ar gulimos padėties, traukuliai (epilepsiniai), mėšlungis, sumišimas, galvos svaigimas, smegenų veiklos ar struktūros pokyčiai, galvos skausmas, gebos koordinuoti raumenų judesius praradimas.
- Regos aštrumo ar kitoks regos sutrikimas, paprastai pacientams, gydomiems didele doze.
- Klausos susilpnėjimas arba apkurtimas, spengimas ausyse, galvos sukimasis (vertigo).
- Širdies ritmo sutrikimas ( prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija).
- Kraujo krešulių pasaito arterijoje atsiradimas, pseudomembraninis kolitas (specifinių bakterijų sukeltas storosios žarnos uždegimas), stemplės uždegimas, vidurių užkietėjimas, skysčio sankaupa pilvaplėvės ertmėje.
- Sunkus storosios žarnos uždegimas, pasireiškiantis karščiavimu, viduriavimu vandeningomis arba kraujingomis išmatomis ir spazminiais pilvo skausmais (neutropeninis kolitas).
- Kepenų ląstelių žūtis (kepenų nekrozė), sumišimas ir kitokie kepenų veiklos sutrikimo sukelti simptomai (kepenų encelopatija, kartu su aprašytais mirties atvejais.)
- Dilgėlinė (urtikarija), odos pleiskanojimas ir lupimasis, paprastai kartu ir paraudimas.
- Sunkus odos ir gleivinės uždegiminis išbėrimas (daugiaformė eritema , Stivenso ir Džonsono sindromas ar net toksinė epidermio nekrolizė).
- Nagų pokyčiai (gydymo metu rankas ir kojas reikia saugoti nuo saulės šviesos).
Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis):
Auglio irimo sindromas (komplikacijos, kurias sukelia iš žūstančio vėžio ląstelių išskiriantys irimo produktai)
Akių komplikacijos (geltonosios dėmės edema, šviesos blyksniai, dėmelių matymas)
Venų uždegimas
Sukietėjusi oda (skleroderma)
Sisteminė raudonoji vilkligė (uždegimas ir audinių pakenkimas dėl imuninės sitemos poveikio, nukreipto į organizmo ląsteles)
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.