triptanai (vartojami nuo migrenos);
depresijai gydyti skirti vaistai, pvz., SNRI, SSRI, tricikliniai vaistai arba vaistai, kurių
sudėtyje yra ličio;
vaistai, kurių sudėtyje yra antibiotiko linezolido (vartojamo infekcijoms gydyti);
vaistai, kurių sudėtyje yra grįžtamojo poveikio MAOI moklobemido (vartojamo depresijai gydyti);
vaistai, kurių sudėtyje yra sibutramino (vartojamo svoriui mažinti);
vaistai, kurių sudėtyje yra tramadolio (nuo skausmo);
preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (dar vadinamų Hypericum perforatum; natūralus
arba žolinis preparatas, vartojamas lengvai depresijai gydyti);
preparatai, kurių sudėtyje yra triptofano (pvz., vartojami miego sutrikimams ir depresijai
gydyti).
Serotonino sindromo požymiai ir simptomai gali apimti kelis iš šių:
neramumas, haliucinacijos, koordinacijos netekimas, greitas širdies plakimas, pakilusi kūno temperatūra, staigūs kraujospūdžio pokyčiai, sustiprėję refleksai, viduriavimas, koma, pykinimas, vėmimas. Jeigu manote, kad jums pasireiškia serotonino sindromas, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Prefaxine; juos reikia vartoti atsargiai. Ypač svarbu paminėti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra:
ketokonazolo (priešgrybelinis vaistas);
haloperidolio arba risperidono (psichinėms būklėms gydyti);
metoprololio (beta blokatoriaus, vartojamo aukštam kraujospūdžiui ir širdies sutrikimams gydyti).
Prefaxine vartojimas su maistu ir gėrimais
Prefaxine reikia vartoti su maistu (žr. 3 skyrių „KAIP VARTOTI PREFAXINE“).
Vartodami Prefaxine turite vengti vartoti alkoholinius gėrimus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei tapote nėščia arba mėginate pastoti, pasakykite gydytojui. Prefaxine galima vartoti tik aptarus su gydytoju galimą naudą ir galimą riziką vaisiui.
Jeigu Jūs vartojate Prefaxine nėštumo metu, pasakykite apie tai akušerei ir/ar gydytojui. Į selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) panašūs vaistai, vartojami nėštumo metu, gali padidinti sunkios būklės, vadinamos persistuojančia naujagimių plautine hipertenzija, išsivystymo riziką, kurios metu pagreitėja kūdikio kvėpavimas ir atsiranda melsva odos spalva. Šie simptomai paprastai atsiranda per pirmas 24 valandas po gimimo.
Jei Jūsų kūdikiui pasireiškia kuris nors iš šių simptomų, nedelsiant kreipkitės į akušerę ir/ar gydytoją.
Prefaxine patenka į motinos pieną. Yra poveikio kūdikiui rizika. Todėl turite aptarti šį klausimą su gydytoju; gydytojas nuspręs, ar turite nutraukti žindymą, ar gydymą Prefaxine.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Prefaxine Jus veikia.
3. KAIP VARTOTI PREFAXINE
Prefaxine visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta rekomenduojama pradinė dozė, skiriama depresijai ir socialinio nerimo sutrikimui gydyti, yra 75 mg per parą. Šią dozę gydytojas gali laipsniškai didinti ir, jei reikia, net iki maksimalios 375 mg paros dozės depresijai gydyti. Maksimali paros dozė, skiriama socialinio nerimo sutrikimui gydyti, yra 225 mg.
Prefaxine vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte arba vakare. Reikia praryti visą kapsulę užgeriant skysčiu; kapsulės negalima atidaryti, traiškyti, kramtyti ar tirpinti.
Prefaxine reikia vartoti su maistu.
Jei Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, pasakykite gydytojui, nes galbūt Jums reikės skirti kitą Prefaxine dozę.
Nenutraukite Prefaxine vartojimo nepasitarę su gydytoju (žr. skyrių „Nustojus vartoti Prefaxine“).
Pavartojus per didelę Prefaxine dozę
Pavartoję didesnį Prefaxine kiekį nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimo perdozavimo simptomai gali būti šie: greitas širdies plakimas, budrumo būklės pokyčiai (nuo mieguistumo iki komos), miglotas matymas, traukuliai arba priepuoliai ir vėmimas.
Pamiršus pavartoti Prefaxine
Pamiršę pavartoti dozę, vartokite ją iš karto, kai prisiminsite. Tačiau jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nevartokite ir vartokite tik vieną dozę, kaip įprasta. Per parą nesuvartokite didesnio Prefaxine kiekio už Jums skirtą paros kiekį.
Nustojus vartoti Prefaxine
Nenustokite vartoti vaisto ir nemažinkite dozės, nepasitarę su gydytoju, net jeigu jaučiatės geriau.
Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums nebereikia vartoti Prefaxine, ji(s) gali paprašyti Jūsų prieš visiškai nutraukiant gydymą pamažu mažinti dozę. Nustatyta, kad nustojus vartoti Prefaxine pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai Prefaxine vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai. Kai kuriems pacientams gali pasireikšti tokie simptomai: nuovargis, svaigulys, apsvaigimas, galvos skausmas, nemiga, košmarai, burnos sausumas, apetito netekimas, pykinimas, viduriavimas, nervingumas, sujaudinimas, minčių susipainiojimas, spengesys ausyse, dilgsėjimo arba retai elektros šoko pojūčiai, silpnumas, prakaitavimas, traukuliai arba į gripą panašūs simptomai.
Jūsų gydytojas patars Jums, kaip reikia laipsniškai nutraukti Prefaxine vartojimą. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių arba kiti varginantys simptomai, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Prefaxine, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Jeigu Jums pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, nebevartokite Prefaxine. Nedelsiant pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausios ligoninės pirmosios pagalbos skyrių, jei atsiranda:
krūtinės spaudimas, švokštimas, rijimo arba kvėpavimo sutrikimas;
veido, gerklės, plaštakų arba pėdų patinimas;
nervingumas arba nerimas, svaigulys, tvinkčiojimo pojūčiai, staigus odos paraudimas ir
(arba) šilumos pojūtis;
sunkus bėrimas, niežulys arba dilgėlinė (paraudusios ar išbalusios odos bėrimas ruplėmis, kurios dažnai niežti).
Pastebėjus bent vieną iš šių požymių, Jums gali būti reikalinga skubi medicininė pagalba:
širdies sutrikimai, pvz., greitas ar nereguliarus širdies plakimas, pakilęs kraujospūdis;
akių sutrikimai, pvz., miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai;
nervų sutrikimai: svaigulys, dilgsėjimas, judėjimo sutrikimas, traukuliai ar priepuoliai;
psichikos sutrikimai, pvz., padidėjęs aktyvumas ir euforija;
gydymo nutraukimo simptomai (žr. skyrių „KAIP VARTOTI PREFAXINE“, „Nustojus vartoti Prefaxine“).
Viso šalutinio poveikio sąrašas
Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10)
Galvos skausmas; burnos sausmė; prakaitavimas (įskaitant prakaitavimą naktimis)
Pykinimas
Dažni (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 100)
Kūno svorio mažėjimas; apetito praradimas; vidurių užkietėjimas; vėmimas; cholesterolio kiekio padidėjimas
Atsiskyrimo nuo savęs ir tikrovės (arba nuošalumo) pojūtis; nervingumas; sumišimas; nenormalūs sapnai; nemiga
Drebulys; padidėjęs raumenų tonusas
Dilgčiojimas ir dygsėjimas
Kraujospūdžio padidėjimas; paraudimas; dažno širdies plakimo jausmas
Padažnėjęs šlapinimasis; pasunkėjęs šlapinimasis
Lytinio potraukio susilpnėjimas; nenormali ejakuliacija/orgazmas (vyrams); orgazmo nebuvimas; erekcijos funkcijos sutrikimas (impotencija)
Nereguliarios menstruacijos, pvz., pagausėjęs kraujavimas arba pagausėjęs nereguliarus kraujavimas
Silpnumas (astenija); svaigulys; sedacija; šaltkrėtis
Miglotas matymas
Žiovulys
Nedažni (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 1,000)
Kraujosruvų atsiradimas; juodos, deguto spalvos išmatos (fekalijos) arba kraujas išmatose. Tai gali būti vidinio kraujavimo požymiai
Dantų griežimas; nevalingi raumenų judesiai
Haliucinacijos
Bendras odos patinimas, ypač veido, burnos, liežuvio, gerklės arba rankų ir kojų ir/arba iškilusis niežtintysis išbėrimas (dilgėlinė)
Jautrumas šviesai; nenormalus plaukų slinkimas; išbėrimas
Sutrikusi koordinacija ir pusiausvyra; svaigulys (ypač per greitai atsistojus), apalpimas, greitas širdies plakimas
Kūno svorio didėjimas; viduriavimas
Pakitęs skonio pojūtis
Jausmų ar emocijų stoka; susijaudinimas
Spengimas ausyse (tinitas)
Nesugebėjimas šlapintis
Nenormalus orgazmas (moterims)
Reti (pasireiškia 1-10 vartotojų iš 10,000)
Neramumo pojūtis arba nesugebėjimas ramiai sėdėti ar stovėti; traukuliai arba priepuoliai; per didelis susijaudinimas arba euforija
Nesugebėjimas kontroliuoti šlapinimosi
Dažnis nežinomas
Sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, padidinantis kraujosruvų atsiradimo arba kraujavimo riziką; kraujo sutrikimai, kurie gali padidinti infekcijos riziką; nežymūs kepenų fermentų kiekio kraujyje pokyčiai; natrio kiekio sumažėjimas kraujyje
Niežulys, pageltusi oda ar akys, tamsus šlapimas arba į gripą panašūs simptomai, kurie yra kepenų uždegimo (hepatito) simptomai
Per didelis skysčių pasisavinimas (sutrikimas, kuris vadinamas antidiurezinio hormono sutrikusios sekrecijos sindromu)
Sutrikusi pieno gamyba
Kūno temperatūros padidėjimas, pasireiškiantis kartu su raumenų sustingimu, sumišimu ar susijaudinimu bei prakaitavimu, arba gali atsirasti staigių raumenų judesių, kurių negalite kontroliuoti. Tai gali būti sunkios būklės, vadinamos piktybiniu neurolepsiniu sindromu, simptomai
Euforiniai jausmai, mieguistumas, nepertraukiamas greitas akių judėjimas, nerangumas, neramumas, girtumo jausmas, prakaitavimas arba raumenų sustingimas, t. y., serotoninio sindromo simptomai
Orientacijos sutrikimas ir sumišimas, dažnai lydimas haliucinacijų (kliedesių)
Raumenų sustingimas, spazmai ir nevalingi judesiai
Mintys apie susižalojimą arba savižudybę
Smarkus akių skausmas ir susilpnėjęs arba miglotas matymas
Kraujospūdžio sumažėjimas, nenormalus, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, kuris gali sukelti alpulį
Kosulys, švokštimas, dusulys ir aukšta temperatūra, t. y., su baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus padidėjimu (plaučių eozinofilija) susijusio plaučių uždegimo simptomai
Smarkūs pilvo ar nugaros skausmai (kurie gali rodyti sunkų virškinimo trakto, kepenų ar kasos sutrikimą)
Odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti sunkios odos pūslės ir lupimasis; niežulys; lengvas bėrimas
Nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas (rabdomiolizė)
Veido ar liežuvio patinimas, dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, dažnai su odos bėrimu (tai gali būti sunki alerginė reakcija)
Sumišimas
Galvos svaigimas
Agresyvumas
Prefaxine kartais sukelia nepageidaujamą poveikį, apie kurį galite nežinoti, pvz., kraujospūdžio padidėjimą arba nenormalų širdies plakimą; nežymius kepenų fermentų, natrio ar cholesterolio kiekio pokyčius kraujyje. Rečiau Prefaxine gali sumažinti trombocitų aktyvumą kraujyje, dėl to gali padidėti kraujosruvų atsiradimo ar kraujavimo rizika. Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Prefaxine ilgą laiką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.