RAPHACHOLIN (dengtos tabletės)

1. Kas yra Raphacholin ir kam jis vartojamas

Raphacholin yra vartojamas pablogėjus virškinimui ir esant virškinimo sutrikimams (pykinimui, skrandžio skausmams, raugėjimui, pilvo pūtimui, vidurių užkietėjimui) dėl lengvo kepenų funkcijos arba tulžies pūslės susitraukimų sutrikimo.

2. Kas žinotina prieš vartojant Raphacholin

Raphacholin vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei yra sunki kepenų liga, tulžies takų ir virškinamojo trakto nepraeinamumas;
- ūmus ar chroninis gastritas ir enteritas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Preparatas padidina tulžies sekreto išsiskyrimą todėl gali pajudėti akmenys esant tulžies akmenims. Vaistas gali būti skiriamas pacientams sergantiems tulžies pūslės ligomis tik po individualaus ištyrimo.

Jei vartojant vaistą simptomai pablogėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.

Vaikams
Vaikams jaunesniems kaip 10 metų vaisto vartoti nerekomenduojama. Šioje amžiaus grupėje naudojimas nebuvo nustatytas, kadangi nėra atitinkamų duomenų.

Kiti vaistai ir Raphacholin
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant didelėmis dozėmis su kraujospūdį mažinančias vaistais ir diuretikais, gali pasireikšti hipokalemija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Saugumo tyrimai nėštumo ir žindymo laikotarpiu nebuvo atlikti. Kai kurios sudėtinės dalys gali patekti į motinos pieną. Be gydytojo konsultacijos nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistą vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Raphacholin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Raphacholin sudėtyje yra sacharozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Raphacholin

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pasunkėjus virškinimui suaugusiems gerti po 1-3 dengtas tabletes kaip vienkartinę dozę.
Kitais virškinimo sutrikimo atvejais suaugusiems reikia gerti 1-2 dengtas tabletes 3 kartus per dieną 30 minučių po valgio.

Užkietėjus viduriams – rytą ir vakare po 2 dengtas tabletes 30 minučių prieš valgį.

Vartojimas vaikams
Pasikonsultavus su gydytoju vaistą gali vartoti vyresni kaip 10 metų vaikai po 1 dengtą tabletę 3 kartus per dieną po valgio.

Ką daryti pavartojus per didelę Raphacholin dozę
Stipriai perdozavus, pavartojus daug kartų didesnę dozę nei rekomenduojama (suvartojus keletą dozių vienu kartu) vaistas gali sukelti vėmimą, diarėją, elektrolitų netekimą, galvos skausmą, veido paraudimą, kvėpavimo sutrikimus, aritmiją, spazminius raumenų susitraukimus, nuovargį, išsekimą, pykinimą.

Perdozavimo atveju nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Raphacholin
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Šis vaistas , kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)Gali spontaniškai pasireikšti viduriavimas, tulžies kolikai ir alerginės reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Raphacholin

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „Exp“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Raphacholin sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra juodųjų ridikų sausasis ekstraktas, artišokų lapų tirštasis ekstraktas, dehidrocholio rūgštis, pipirmėčių eterinis aliejus. Vienoje dengtoje tabletėje yra 150 mg juodųjų ridikų šakniavaisių sausojo ekstrakto ir medicininės anglies (1:1) [Raphanus sativus L., radix (juodųjų ridikų šakniavaisių) sausojo ekstrakto (30-42:1) (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 85 % (V/V))], 47 mg Cynarae scolymus L., folium (artišokų lapų) tirštojo ekstrakto 2-4:1 (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 50 % (V/V)), 40 mg dehidrocholio rūgšties, 15 mg pipirmėčių eterinio aliejaus.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: bulvių krakmolas, sacharozė, želatina, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, magnio stearatas. Tabletės dangalas: sacharozė, gumiarabikas, talkas, kalcio-vandenilio fosfatas, aktyvintoji anglis.

Raphacholin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apvalios abipusiai išgaubtos juodos spalvos dengtos tabletės.

Lizdinė plokštelė pagaminta iš aliuminio folijos ir PVC, kurioje yra 30 dengtų tablečių, kartu su pakuotės lapeliu kartono dėžutėje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Wroclawskie Zaklady Zielarskie „Herbapol” S. A., ul. Sw. Mikolaja 65/68, 50-951 Wrocław, Lenkija