Topiramate Accord, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bėrimą, niežulį, pūsles arba kitą poveikį odai, akims, burnai ar lytiniams organams arba pakilo aukšta temperatūra, nustokite vartoti tabletes ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pacientams vartojantiems topiramato gali kilti minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums bet kuriuo metu atsiras tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Naudojami šie toliau išvardyto galimo šalutinio poveikio dažnio apibūdinimai:
Labai dažnas (pasireiškia daugiau nei 1 vartotojui iš 10)
Dažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Nedažnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1 000)
Retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000)
Labai retas (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000)
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Gauta pranešimų apie toliau išvardytus šalutinius poveikius:
Labai dažnas šalutinis poveikis (tikriausiai pasireiškiantis daugiau nei 1 žmogui iš 10)
svorio sumažėjimas
rankų ir kojų dilgčiojimas
mieguistumas
galvos svaigimas
viduriavimas
pykinimas (bloga savijauta)
užsikimšusi nosis, „bėgimas“ iš nosies ir gerklės skausmas
nuovargis
depresija
Dažnas šalutinis poveikis (tikriausiai pasireiškiantis mažiau nei 1 žmogui iš 10)
nuotaikos ir elgesio pokyčiai, įskaitant pyktį, nervingumą ir liūdesį
svorio padidėjimas
apetito sumažėjimas arba nebuvimas
sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis
mąstymo ir budrumo pokyčiai, įskaitant minčių susipainiojimą, sutrikusią koncentraciją, atmintį ir lėtą mąstymą
kalbos sutrikimas
nerangumas arba sunkumas vaikščioti
nevalingas rankų, delnų ar kojų drebėjimas
lytėjimo jausmo ar pojūčio sumažėjimas
nevalingi akių judesiai
iškreiptas skonio jutimas
regėjimo sutrikimai, matymas lyg pro miglą, dvejinimasis akyse
spengimas ausyse
ausų skausmas
dusulys
kraujavimas iš nosies
vėmimas
vidurių užkietėjimas
skrandžio skausmas
virškinimo sutrikimas
burnos sausmė
dilgčiojimas burnoje arba nutirpimas
inkstų akmenys
dažnas šlapinimasis
skausmingas šlapinimasis
nuplikimas
odos bėrimas ir (arba) odos niežėjimas
sąnarių skausmas
raumenų spazmai, raumenų trūkčiojimas arba raumenų silpnumas
krūtinės skausmas
karščiavimas
nusilpimas
bendras blogos savijautos jausmas
alerginė reakcija
Nedažnas šalutinis poveikis (tikriausiai pasireiškiantis mažiau nei 1 žmogui iš 100)
kristalų atsiradimas šlapime
kraujo sudėties pakitimas, įskaitant sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių arba kraujo plokštelių kiekį, arba eozinofilų padaugėjimą
nereguliarus arba lėtas širdies plakimas
kakle, pažastyje arba kirkšnyje esančių liaukų patinimas
traukulių padaugėjimas
bendravimo žodžiais sutrikimas
seilėtekis
neramumas arba protinio ir fizinio aktyvumo padidėjimas
sąmonės praradimas
apalpimas
lėti arba sumažėję judesiai
sutrikęs arba prastos kokybės miegas
sutrikusi arba iškreipta uoslė
sunku rašyti ranka
pojūtis, kad kažkas juda po oda
akių sutrikimai, įskaitant akių sausmę, jautrumą šviesai, nevalingą trūkčiojimą, ašarojimą ir susilpnėjusi regėjimą
susilpnėjusi klausa arba kurtumas
užkimęs balsas
kasos uždegimas
dujų kaupimasis
rėmuo
lytėjimo jausmo praradimas burnoje
kraujavimas iš dantenų
sotumas arba pilvo pūtimas
skausmo arba deginimo jausmas burnoje
nemalonus iškvepiamo oro kvapas
šlapimo ir (arba) išmatų pratekėjimas
staigus noras šlapintis
skausmas inkstų plote ir (arba) šlapimo pūslėje dėl susidariusiu inkstų akmenų
sumažėjęs prakaitavimas arba jo nebuvimas
odos spalvos pakitimas
lokalus odos patinimas
veido patinimas
sąnarių patinimas
skeleto raumenų sustingimas
rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas
mažas kalio kiekis kraujyje
apetito padidėjimas
padidėjęs troškulys ir neįprastai didelių skysčio kiekių gėrimas
mažas kraujo spaudimas arba kraujo spaudimo sumažėjimas atsistojant
karščio pylimas
liga panaši į gripą
šaltos „galūnės“ (pvz., rankos arba veidas)
sunkumas mokintis
lytinės funkcijos sutrikimas (erekcijos sutrikimas, lytinio potraukio nebuvimas)
haliucinacijos
žodinio bendravimo sumažėjimas
kepenų fermentų lygio padidėjimas
Retas šalutinis poveikis (tikriausiai pasireiškiantis mažiau nei 1 žmogui iš 1 000)
padidėjęs odos jautrumas
uoslės sutrikimas
glaukoma, t.y. skysčio akyje blokavimas, ko pasėkoje padidėja akispūdis, atsiranda skausmas ir susilpnėja regėjimas
inkstų kanalėlių acidozė
kepenų uždegimas, kepenų funkcijos sutrikimas
sunkios odos reakcijos, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, gyvybei pavojinga odos liga, kurios metu viršutinis odos sluoksnis atsiskiria nuo apatinio, ir daugiaformę eritemą, būklė kurios metu atsiranda raudonų spuogų, kurie gali tapti pūslėmis
kvapas
audinių apie akį patinimas
Raynaud sindromas. Sutrikimas, pažeidžiantis rankų ir kojos pirštų bei ausų kraujagysles ir dėl kurio atsiranda skausmas ir šalčio pojūtis
audinių užkalkėjimas (kalcinozė)
Šalutinis poveikis, kurios dažnis nežinomas
makulopatija yra makulos, mažos dėmės tinklainėje, joje regėjimas yra aštriausias, liga. Jeigu pastebėjote regėjimo pakitimą arba susilpnėjimą, kreipkitės į gydytoją
akies junginčs patinimas
toksinė epidermio nekrolizė, dar sunkesnė liga nei Stevens-Johnson sindromas (žr. nedažnas šalutinis poveikis).
Vaikų populiacija (šios nepageidaujamos reakcijos vaikams pasireiškė dažniau (? 2 kartus) nei suaugusiesiems:
apetito sumažėjimas;
apetito padidėjimas;
hiperchloreminė acidozė;
hipokalemija;
pakitęs elgesys;
agresyvumas;
apatija;
negalėjimas užmigti;
mintys apie savižudybę;
dėmesio sutrikimas;
letargija;
cirkadinio miego ritmo sutrikimas;
bloga miego kokybė;
sustiprėjęs ašarojimas;
sinusinė bradikardija;
bloga savijauta;
eisenos sutrikimas.
Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos pasireiškė vaikams, tačiau suaugusiesiems nustatytos nebuvo:
eozinofilija;
psichomotorinis hiperaktyvumas;
galvos svaigimas;
vėmimas;
hipertermija;
karščiavimas;
sunkumas mokytis.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lithuanian