jeigu karščiuojate, esate išbertas ir skauda sąnarius, tai gali būti sisteminės raudonosios vilkligės (SRV, tai autoimuninė liga) požymiai;
jeigu sergate cukriniu diabetu ar podagra arba jeigu kraujyje yra daug cholesterolio ar riebalų;
jeigu vartojant kitokių kraujospūdį mažinančių šios grupės (angiotenzino II receptorių blokatorių) vaistų buvę alerginių reakcijų arba jeigu vargina alergija ar astma;
jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas; šie simptomai gali būti padidėjusio akispūdžio požymiais ir gali atsirasti po kelių valandų ar savaitės nuo Valsartan HCT Actavis vartojimo pradžios; negydant šie simptomai gali sukelti negrįžtamą regėjimo sutrikimą; gali būti didesnis pavojus pasireikšti šiems sutrikimams tuomet, jeigu Jums anksčiau buvo pasireiškusi alergija penicilinui ar sulfonamidams;
gali padidėti odos jautrumas saulės šviesai.
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Valsartan HCT Actavis vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, todėl po trečiojo nėštumo mėnesio jo vartoti draudžiama žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Kiti vaistai ir Valsartan HCT Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Valsartan HCT Actavis vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais, galima įtaka gydymo poveikiui. Gali prireikti keisti dozę ar imtis kitokių atsargumo priemonių, o kai kuriais atvejais ( nutraukti vieno iš vaistų vartojimą. Tai ypač taikytina šiems vaistams:
ličiui, tai yra vaistui, vartojamam kai kurių rūšių psichikos ligoms gydyti;
vaistams, galintiems sukelti „torsades de pontes“ (nereguliarų širdies plakimą), pvz., širdies ritmą reguliuojantiems preparatams ir kai kuriems vaistams nuo psichozės;
vaistams ar medžiagoms, kurie gali padidinti kalio kiekį kraujyje. Tokie yra kalio papildai, druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys vaistai ir heparinas;
vaistams, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje, pavyzdžiui, diuretikams (šlapimą varantys vaistai), kortikosteroidams, kai kuriems vidurius laisvinantiems vaistams, karbenoksolonui, amfotericinui ar penicilinui G;
preparatams podagrai gydyti, pavyzdžiui, alopurinoliui, probenecidui, sulfinpirazonui;
vitamino D ir kalcio papildams,
vaistams diabetui gydyti (geriamiesiems preparatams, tikiems kaip metforminas arba insulinams);
kitokiems kraujospūdį mažinantiems vaistams, pavyzdžiui, beta adrenoblokatoriams ar metildopai,
vaistams, kurie sutraukia kraujagysles arba stimuliuoja širdį, pavyzdžiui, noradrenalinui arba adrenalinui;
digoksinui ar kitiems rusmenės glikozidams (širdies ligoms gydyti vartojamiems vaistams);
vaistams, kurie gali didinti gliukozės kiekį kraujyje, pavyzdžiui, diazoksidui arba beta adrenoreceptorių blokatoriams;
citotoksiniams vaistam (vartojamiems vėžiui gydyti) , pavyzdžiui, metotreksatui arba ciklofosfamidui;
skausmą malšinantiems vaistams, pavyzdžiui, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU), įskaitant selektyvius ciklooksigenazės-2 inhibitorius (Cox-2 inhibitorius) ir acetilsalicilo rūgšties preparatus (>3 g per parą);
raumenis atpalaiduojantiems vaistams, pavyzdžiui, tubokurarinui;
anticholinerginiams vaistams (įvairiems sutrikimams, pvz., virškinimo trakto spazmui, šlapimo pūslės spazmui, astmai, supimo ligai, raumenų spazmui, Parkinsono ligai, gydyti vartojamiems vaistams, taip pat vartojamiems kaip pagalbinė priemonė anestezijos metu);
amantadinui (vaistui, vartojamam Parkinsono ligai gydyti ar gripo profilaktikai);
kolestiraminui arba kolestipoliui (vaistams, vartojamiems dideliam riebalų kiekiui kraujyje mažinti);
alkoholiui, migdomiesiems preparatams ir anestetikams (chirurginių operacijų ar kitų procedūrų metu pacientams skiriamiems vaistams, kurie veikia migdomai ir slopina skausmą);
ciklosporinui (vaistui, vartojamam persodinto organo atmetimo profilaktikai);
kontrastiniams preparatams, kurių sudėtyje yra jodo (vaizdinių tyrimų metu naudojamiems preparatams).
Valsartan HCT Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ar alkoholiu
Valsartan HCT Actavis galima gerti valgant arba nevalgius.
Pasikalbėkite su savo gydytoju apie alkoholio vartojimą. Išgėrus alkoholio, gali daugiau sumažėti kraujospūdis ir (arba) padidėti svaigulio arba alpulio rizika.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
( Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoj Valsartan HCT Actavis. Valsartan HCT Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jeigu esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
( Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Valsartan HCT Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Prieš vairavimą, staklių ar mechanizmų valdymą arba kitokį dėmesio sukaupimo reikalaujantį darbą būkite tikri, kad žinote, kaip Jus Valsartan HCT Actavis veikia. Valsartan HCT Actavis, kaip ir kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, retkarčiais gali sukelti svaigulį ir veikti gebėjimą sukaupti dėmesį.
Valsartan HCT Actavis sudėtyje yra laktozės ir sojų aliejaus.
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra sojų aliejaus. Jeigu esate alergiški žemės riešutams arba sojai, šio vaisto vartoti negalima.
3. Kaip vartoti Valsartan HCT Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Tai Jums padės pasiekti geriausius rezultatus ir sumažins šalutinio poveikio riziką. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Žmonės, sergantys didelio kraujospūdžio liga, dažnai jos simptomų nejunta. Dauguma jų gali jaustis normaliai, todėl labai svarbu, kad pas savo gydytoją lankytumėtės net jausdamiesi gerai.
Gydytojas Jums aiškiai pasakys, kiek Valsartan HCT Actavis tablečių turite vartoti. Priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą gydytojas gali padidinti arba sumažinti dozę.
Rekomenduojama Valsartan HCT Actavis dozė yra viena tabletė per parą.
Nepasitarę su gydytoju dozės nekeiskite ir gydymo nenutraukite.
Vaisto kiekvieną dieną reikia gerti tokiu pačiu laiku, paprastai ryte.
Valsartan HCT Actavis galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Tabletę nurykite užsigerdami stikline vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę Valsartan HCT Actavis dozę
Jeigu pasireiškė stiprus svaigulys ir (arba) alpulys, atsigulkite ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.
Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba ligonine.
Pamiršus pavartoti Valsartan HCT Actavis
Jei pamiršote išgerti dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau, jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Valsartan HCT Actavis
Nustojus vartoti Valsartan HCT Actavis, Jūsų didelio kraujospūdžio liga gali pasunkėti. Nenutraukite vaisto vartojimo, jei nepatarė gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti pavojingas, todėl būtina skubi gydytojo pagalba.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsirado angioneurozinės edemos simptomų, pvz.:
veido, liežuvio ar ryklės patinimas;
rijimo pasunkėjimas;
dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Kitoks šalutinis poveikis
Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
kosulys;
mažas kraujospūdis;
apsvaigimas;
dehidracija (pasireiškianti troškuliu, burnos ir liežuvio džiūvimu, nedažnu šlapinimusi, tamsia šlapimo spalva, odos sausme);
raumenų skausmas;
nuovargis;
dilgčiojimas ar tirpulys;
daiktų matymas lyg per miglą;
triukšmas (pvz., švilpimas, zvimbimas) ausyse.
Labai retas (gali pasireikšti iki 1 iki 10 000 žmonių):
svaigulys;
viduriavimas;
sąnarių skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimuo duomenis):
kvėpavimo pasunkėjimas;
stiprus šlapimo išsiskyrimo sumažėjimas;
mažas natrio kiekis kraujyje (kartais susijęs su pykinimu, nuovargiu, minčių susipainiojimu, bendru negalavimu, raumenų trūkčiojimu ir/arba sunkiais atvejais konvulsijomis);
mažas kalio kiekis kraujyje (kartais susijęs su raumenų silpnumu, raumenų spazmais, širdies ritmo sutrikimu);
mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su tokiais simptomais, kaip karščiavimas, odos infekcinės ligos, ryklės uždegimas arba burnos išopėjimas dėl infekcijos, silpnumas);
bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (sunkiais atvejais jis gali sukelti odos ir akių pageltimą);
šlapalo azoto ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje (tai gali būti inkstų funkcijos sutrikimo požymis);
šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje (sunkiais atvejais jis gali sukelti podagrą);
alpulys.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis pastebėtas atskirai vartojant vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra valsartano arba hidrochlorotiazido
Valsartanas
Nedažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
sukimo pojūtis;
pilvo skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimuo duomenis):
su niežėjimu susijęs arba nesusijęs odos išbėrimas, pasireiškiantis kartu su kai kuriais iš šių požymių arba simptomų: karščiavimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, limfmazgių padidėjimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai;
išbėrimas, rausvai violetinės dėmės, karščiavimas, niežėjimas (kraujagyslių uždegimo simptomai);
mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su neįprastu kraujavimu arba mėlynių atsiradimu);
didelis kalio kiekis kraujyje (kartais susijęs su raumenų spazmais, širdies ritmo sutrikimu);
alerginės reakcijos (susijusios su tokiais simptomais, kaip išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, kvėpavimo arba rijimo pasunkėjimas, svaigulys);
patinimas, daugiausia veido ir ryklės, išbėrimas, niežėjimas;
kepenų funkcijos rodmenų padidėjimas;
hemoglobino kiekio sumažėjimas ir raudonų kraujo ląstelių procentinis sumažėjimas kraujyje (sunkiais atvejais dėl abiejų šių pokyčių gali pasireikšti anemija);
inkstų nepakankamumas.
mažas natrio kiekis kraujyje (kuris gali sukelti nuovargį, minčių susipainiojimą, raumenų trūkčiojimą ir/arba sunkiais atvejais konvulsijas).
Hidrochlorotiazidas
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
sumažėjęs kalio kiekis kraujyje;
padidėjęs lipidų kiekis kraujyje;
Dažnas (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
sumažėjęs magnio kiekis kraujyje;
padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;
niežtintis bėrimas bei kitokie bėrimo tipai;
apetito sumažėjimas;
lengvas pykinimas ir vėmimas;
galvos svigimas, alpimas atsistojant;
negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Retas (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių):
odos patinimas ir pūslių atsiradimas (dėl padidėjusio jautrumo saulės spinduliams);
padidėjęs kalcio kiekis kraujyje;
padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
cukraus nustatymas šlapime;
medžiagų apykaitos būklės cukrinio diabeto metu pablogėjimas;
vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nemalonus pojūtis pilve arba žarnyne, kepenų sutrikimai, kurie gali pasireikšti kartu su pageltusia oda ir akių baltymais;
nereguliarus širdies plakimas;
galvos skausmas;
miego sutrikimas;
prislėgta nuotaika (depresija);
mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (kartais susijęs su kraujavimu arba poodinėmis kraujosruvomis);
galvos svaigimas;
galūnių dilgčiojimo ir tirpimo pojūtis;
regos sutrikimas.
Labai retas (gali pasireikšti iki 1 iš 10 000 žmonių):
kraujagyslių uždegimas, pasireiškiantis tokiais simptomais, kaip bėrimas, rausvai violetinės dėmės, karščiavimas (vaskulitas);
bėrimas, niežulys, dilgėlinė, apsunkintas kvėpavimas ar rijimas, svaigulys (padidėjusio jautrumo reakcija);
sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (toksinė epidermio nekrolizė);
veido bėrimas, sąnarių skausmas, raumenų sutrikimas, karščiavimas (raudonoji vilkligė);
stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas (pankreatitas);
apsunkintas kvėpavimas su karščiavimu, kosulys, švokštimas, dusulys (kvėpavimo sutrikimas, įskaitant pneumoniją ir plaučių edemą);
karščiavimas, gerklės skausmas, dažnesnės infekcijos (agranuliocitozė);
blyški oda, nuovargis, dusulys, tamsios spalvos šlapimas (hemolizinė anemija);
karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje dėl infekcijos (leukopenija);
sumišimas, nuovargis, raumenų trūkčiojimas ir spazmai, pagreitėjęs kvėpavimas (hipochloreminė alkalozė).
Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis):
silpnumas, mėlynių susidarymas ir dažnos infekcijos (aplazinė anemija);
žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis);
susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai);
bėrimas, odos raudonis, pūslių susidarymas lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimasis, karščiavimas (galimi daugiaformės eritemos požymiai);
raumenų spazmai;
padidėjusi kūno temperatūra (karščiavimas);
silpnumas (astenija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis , net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.